2016年12月13日，歐盟在其官方公報上發(fā)布(EU)2016/2235，新增REACH法規(guī)附件XVII第66項關于雙酚A（BPA）的約束條款，正式將BPA歸入REACH法規(guī)約束清單。規(guī)則自2020年1月2日之后，含有雙酚A（BPA）質量濃度≥0.02%的熱敏紙不得投放商場。法規(guī)將于官方公報發(fā)布后第20天開端收效，適用于一切成員國。
2017年初，歐盟正式發(fā)布REACH法規(guī)第十六批高重視度物質清單（SVHC），將包含雙酚A在內的4種物質歸入清單中，至此，SVHC清單中的物質已添加到173項。新添加的四種物質分別為雙酚A、全氟癸酸（PFDA）及其鈉鹽和銨鹽、4-庚基苯酚，支鏈和直鏈，4-叔戊基苯酚。這些物質被許多運用于潤滑劑、化學品及塑料制品中，因其具有生殖毒性或環(huán)境損害而被REACH法規(guī)列入高度重視物質清單。
    雙酚A被廣泛運用在熱敏紙（超市小票、標簽、彩票、收據(jù)等）、飲料瓶內側涂層、奶瓶等，在我們的生活中無處不在，因其具有生殖毒性，長期觸摸可能誘發(fā)胎兒變形、乳腺疾病及兒童性早熟等，被全球消費者廣為重視。歐盟自2011年3月起就制止進口含有雙酚A的奶瓶，同年6月，我國衛(wèi)生部等六部委也發(fā)文清晰制止出產出售含有雙酚A的奶瓶。2016年12月，歐盟在REACH法規(guī)中添加了熱敏紙中雙酚A的約束條款，雙酚A含量等于或超越0.02%的熱敏紙不得投放歐盟商場。
    REACH指令是現(xiàn)在歐盟境內觸及產品廣泛的技術性辦法之一，直接影響我化學、紡織、服裝、玩具、塑料等10大類產品對歐出口，觸及產品貨值達3000億美元。該法規(guī)自2007年收效以來一再修訂，法規(guī)中規(guī)則的消費品監(jiān)管內容不斷更新，且履行力度不斷加大，對我出口歐盟產品形成了嚴峻的影響，成為我消費品出口歐盟的重要阻梗：
    一是法規(guī)施行范圍和要求不斷晉級。高度重視物質清單是現(xiàn)在歐盟RAPEX體系里違背REACH法規(guī)事例中運用廣泛的法律根據(jù)之一。該清單自2008年10月28日首次發(fā)布以來，歐盟一般每年會在年中和年末各發(fā)布一批新的高重視度物質，對我歐產品出產企業(yè)具有廣泛影響，特別是兒童用品、家用塑膠制品等產品首戰(zhàn)之地。2016年6月，歐盟對REACH法規(guī)附件17做出修訂，關于消費者運用并可能被兒童放入口中的物品，鉛含量的高極限為0.05%。2017年起，歐盟全面制止全氟痛苦（PFOA）及其鹽的出產和上市，在其他物質中的含量也不得超越25微克/千克（ppb），一起，“PFOA相關物質”也被歸入操控，定量不得超越1000ppb。
    二是法規(guī)履行和監(jiān)管更加嚴厲。REACH法規(guī)在XVII中對一般消費品中可能存在的重金屬、致癌致畸有機物等危險化學物質的運用和含量要求擬定了嚴厲的約束，我國消費品因不契合歐盟REACH法規(guī)被各成員國海關回絕進口或責令召回的通報案子數(shù)量一向居高不下，據(jù)歐盟非食用消費品快速通報體系（RAPEX）的揭露數(shù)據(jù)計算，2016年我國出口歐盟的消費品因不契合REACH法規(guī)被通報高達231起，占被通報總數(shù)的23.5%。其間鄰苯二甲酸酯（DEHP）超支126起，占54.5%，首要會集在玩具尤其是含有塑料部件的兒童玩具（鄰苯二甲酸酯會損害兒童健康，可能導致生殖體系損害）。被通報事例中大部分的DEHP含量超越10%，遠遠超越0.1%的定量要求。別的，歐洲化學品管理局（ECHA）在2017年1月正式啟動了為期一年第五次聯(lián)合法律舉動，首要檢查危險物質的安全數(shù)據(jù)表以及擴展安全數(shù)據(jù)表與化學品安全陳述是否匹配。
    三是企業(yè)應對和跨過本錢更高。REACH法規(guī)觸及的化學品多，法規(guī)專業(yè)性強，依照法規(guī)規(guī)則，新物質歸入SVHC清單后，企業(yè)出售或運用的產品含有該物質超越0.1%，且總量大于1噸/每年，就必須向歐洲化學品管理局（ECHA）申請注冊，注冊程序多達7個過程，平均注冊時刻3至5個月，且非歐盟出產企業(yè)需求經過歐盟自然人或法人作為僅有代表處理注冊。一起，每一種新物質的檢測費用高達57萬歐元，僅此1項相關企業(yè)出口本錢將進步5%以上。今年啟動的第五次聯(lián)合法律舉動，盡管針對歐盟境內企業(yè)，但若注冊人未傳遞安全數(shù)據(jù)單或傳遞的數(shù)據(jù)單不精確，面對處分的將是注冊人而不是下流用戶。針對全氟痛苦（PFOA）的定量要求，我國國標對化工助劑中PFOA含量的檢測精度為10毫克/千克，高出歐盟新規(guī)則量400倍。企業(yè)對產品進行PFOA及相關物質檢測的本錢將大幅添加，據(jù)服裝行業(yè)測算，增加份額將超越30%，將對我國紡織、化工、塑膠、電子電器等逾千億美元的出口產業(yè)形成沖擊。
雙酚A（BPA）在工業(yè)上被用來合成聚碳酸酯（PC）和環(huán)氧樹脂等資料，是世界上運用廣泛的工業(yè)化合物之一，廣泛用于食物包裝資料、醫(yī)療器械、奶瓶、水瓶、眼鏡片以及其他數(shù)百種日用品的制造過程。在受熱后，BPA很可能從容器或包裝資猜中搬遷到食物和飲猜中。許多研討標明觸摸BPA，可能會影響到神經功用開展和免疫體系的功用，尤其是對嬰幼兒而言。
BPA還能模仿雌性荷爾蒙，打亂內分泌體系，可能引發(fā)生育問題、性早熟、影響胸部發(fā)育和生殖功用，乃至導致各種與激素相關的癌癥。跟著雙酚A的各項研討結果和不良事情的曝光，如“含雙酚A的嬰兒奶瓶”事情，全球許多國家和地區(qū)紛紛對雙酚A擬定嚴厲的法律法規(guī)，操控雙酚A的運用。
自2009年美國開端重視雙酚A以來，引發(fā)全球熱議，各國紛紛對雙酚A進行危險評價，并一再對雙酚A進行法規(guī)約束。歐盟、美國、我國等均對食物觸摸兒童用品中雙酚A進行禁用，可見各國約束運用雙酚A的決計。許多企業(yè)已經開端對雙酚A施行嚴厲的管控，來習慣各個地區(qū)的雙酚A相關法案。作為相關產品制造商，需求清楚地了解不同國家、不同產品對雙酚A （BPA）的約束。
2、各國有關雙酚A的管控情況
2.1 加拿大：Canada
加拿大環(huán)境維護法1999 (CEPA 1999)將BPA列入有毒物質清單
2008年10月18日，加拿大宣告雙酚A為有毒化學物質，由此成為世界上第一個將雙酚A列為有毒化學物質的國家，并制止在嬰兒奶瓶的制造過程中運用雙酚A。根據(jù)CEPA 1999第64部分，將雙酚A對人類和環(huán)境的損害進行了科學評價確定，雙酚A對人體健康和環(huán)境構成或可能構成損害。因而，加拿大主管機構對CEPA 1999目錄1進行了修正，將雙酚A列入有毒物質清單。這項修正從2010年9月23日開端收效。加拿大消費品安全法（CCPSA）將含BPA的聚碳酸酯嬰兒奶瓶列入制止物品清單。
2.2 歐盟：European Union
歐盟在2002/72/EC指令（委員會關于與食物觸摸的塑料資料和制品的指令）中規(guī)則雙酚A特定搬遷量（SML）應小于等于0.6mg/L。2011年歐盟(EU) No. 10/2011號法規(guī)代替了2002/72/EC指令，其間雙酚A的定量并未修正。在2008年的一份歐盟食物安全局（European Food Safety Authority，EFSA）對雙酚A的危險評價陳述中以為，雙酚A相關產品，如聚碳酸酯塑料和環(huán)氧樹脂的運用對消費者和環(huán)境是安全的。歐盟食物安全局（EFSA）在2014年1月17日發(fā)布的聲明中說：“EFSA審閱了有關雙酚A潛在健康損害的450多項研討，發(fā)現(xiàn)它可能對肝臟和腎臟有不良影響，且對乳腺的不良效果也可能與雙酚A暴露有關。因而引薦下降現(xiàn)行的每日可容忍攝入量。”雙酚A的每日可容忍攝入量現(xiàn)在為50μg/kg體重/天（即0.05mg/kg/bw/天），而EFSA現(xiàn)在提議降至5μg/kg體重/天（0.005mg/kg/bw/天）。EFSA設定的這一每日可容忍攝入量屬于暫時性質。這是因為還存在不確定性，還要等候美國國家毒理學方案的研討結果。信任各方關于雙酚A運用危險的爭議還將持續(xù)，而相繼的法規(guī)和定量也將隨之不斷更新，現(xiàn)在歐盟有關雙酚A的管控如下表1所示。
2.3 美國：United States
美國州一級公布雙酚A禁令，首要會集在可重復運用的兒童食物和飲料容器
20世紀60年代，美國聯(lián)邦法規(guī)（FDA 21CFR 177.1580 Polycarbonate resins）接受雙酚A作為食物觸摸資料的原料運用。2009年6月經過的《美國食物安全加強法案》規(guī)則，美國衛(wèi)生及公共服務部應對食物和飲料容器中的雙酚A對人體損害進行危險評價，由此引發(fā)全球對雙酚A的新一輪評論和重視。在美國國會對雙酚A的終究約束作出規(guī)則之前，美國各州紛紛公布雙酚A運用禁令，約束雙酚A的運用，尤其是在嬰幼兒用品中的運用。表2匯總了美國各州對雙酚A施行禁令的法規(guī)進展信息。
2.4 我國：China
我國公布衛(wèi)生部2011年第15號布告在嬰幼兒奶瓶中禁用雙酚A
2011年5月23日，我國在繼加拿大、歐洲以及美國一些州之后也開端對嬰兒奶瓶中的雙酚A施行約束辦法。我國衛(wèi)生部連同其他五大國內權威機構發(fā)布關于制止運用聚碳酸酯（PC）嬰幼兒奶瓶和含雙酚A（BPA）嬰幼兒奶瓶的布告（衛(wèi)生部布告2011年第15號）。這一行動旨在維護嬰幼兒的健康免受不良影響。禁令的詳情和履行時刻如下表3所示。此外，該布告規(guī)則雙酚A答應用于出產除嬰幼兒奶瓶以外的其他食物包裝資料、容器和涂料，其搬遷量應當契合相關食物安全國家規(guī)范規(guī)則的定量。相關國家規(guī)范包含：2008年修訂更新的GB 9685-2008規(guī)范《食物容器、包裝資料用添加劑運用衛(wèi)生規(guī)范》中規(guī)則，雙酚A用于食物觸摸塑料、涂料、粘合劑時，其特定搬遷量應不超越0.6 mg/kg；國家規(guī)范GB 13116-1994《食物容器及包裝資料用聚碳酸酯樹脂衛(wèi)生規(guī)范》、GB 14942-1994《食物容器、包裝資料用聚碳酸酯成型品衛(wèi)生規(guī)范》中規(guī)則游離酚溶出量不得超越0.05mg/L。