食品添加劑FDA注冊(cè)怎么辦理, 在最廣泛的意義上,食品添加劑是添加到食物中的任何物質(zhì)。在法律上,該術(shù)語是指“任何預(yù)期用途的物質(zhì)直接或間接地導(dǎo)致或可能合理預(yù)期會(huì)導(dǎo)致其成為組分或影響任何食物特征的物質(zhì)”。該定義包括用于生產(chǎn),加工,處理,包裝,運(yùn)輸或儲(chǔ)存食品的任何物質(zhì)。
食品添加劑可以分為兩種:
1.直接食品添加劑:那些添加到食品中用于特定用途的食品添加劑。例如,黃麻膠——用于沙拉調(diào)味品,巧克力牛奶,面包餡料,布丁等食品添加質(zhì)地——是一種直接添加劑。大多數(shù)直接添加劑在食品的成分標(biāo)簽上被鑒定出來。
2.間接食品添加劑:由于其包裝,儲(chǔ)存或其他處理而成為微量食品的一部分的添加劑。例如,在儲(chǔ)存期間,微量的包裝物質(zhì)可能會(huì)進(jìn)入食品。食品包裝制造商必須向美國食品和藥物管理局(FDA)證明,所有與食品接觸的材料在允許使用之前是安全的。

要銷售新的食品或添加劑(或在使用已經(jīng)批準(zhǔn)用于另一種尚未批準(zhǔn)的其他添加劑之前),制造商或其他贊助商必須首先請(qǐng)求FDA批準(zhǔn)。這些請(qǐng)?jiān)笗仨毺峁┳C據(jù)表明該物質(zhì)對(duì)于其使用方式是安全的。
在評(píng)估物質(zhì)的安全性和是否應(yīng)批準(zhǔn)時(shí),FDA認(rèn)為:
1.物質(zhì)的成分和性質(zhì);
2.通常會(huì)消耗的數(shù)量;
3.直接和長期的健康影響;
4.各種安全因素。
任何合理預(yù)期會(huì)成為食品成分的物質(zhì)均是食品添加劑,必需經(jīng)過FDA的上市后批準(zhǔn),如果該物質(zhì)于透過科學(xué)培訓(xùn)與經(jīng)驗(yàn)評(píng)估的專家之中遭認(rèn)為是安全的(GRAS),以此評(píng)估其安全性,其預(yù)期用途的條件,或是符合聯(lián)邦食品,藥品與化妝品法案(FFDCA)第201(s)節(jié)中食品添加劑定義的其他排除條款之一;
任何旨在對(duì)于食品產(chǎn)生技術(shù)影響的食品添加劑均遭認(rèn)為是絕不安全的,如果它符合規(guī)定其使用的法規(guī)或是研究用途的豁免條款,的話,依據(jù)該法案第409節(jié),該物質(zhì)遭視為絕不安全的食品添加劑。
動(dòng)物食品添加劑一般用于提供營養(yǎng),增加香氣/風(fēng)味,有助于穩(wěn)定性或是改變食品的特性,改變食物特性的物質(zhì)可包括乳化劑,螯合劑,抗結(jié)塊劑或是酶,用于加工,包裝,包裝或是運(yùn)輸動(dòng)物食品的物質(zhì)可以是根據(jù)間接或是偶然接觸動(dòng)物食品的食品添加劑。美國聯(lián)邦法規(guī)第573部分(21 CFR 573)的標(biāo)題21之中描述了批準(zhǔn)用于動(dòng)物食品的食品添加劑清單 。
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