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檢測行業(yè)動態(tài)

口罩中環(huán)氧乙烷殘留量如何檢測?

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醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性使用醫(yī)用口罩的檢測標(biāo)準(zhǔn)分別為:GB 19083-2010《醫(yī)用防護口罩》;YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》;YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》。這三個標(biāo)準(zhǔn)的理化指標(biāo)中均規(guī)定:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌的口罩,其環(huán)氧乙烷殘留量不超過 10ug/g。環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細菌、病毒、真菌等,環(huán)氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備。環(huán)氧乙烷也被廣泛地應(yīng)用于洗滌,制藥,印染等行業(yè),在化工相關(guān)產(chǎn)業(yè)可作為清潔劑的起始劑。但環(huán)氧乙烷也是一種有毒的致癌物質(zhì),2017年10月27日,世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)公布的致癌物清單初步整理參考,環(huán)氧乙烷在一類致癌物清單中。

 

口罩中環(huán)氧乙烷殘留量檢測的參考方法主要為 GB/T 14233.1-2008 《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第 1 部分:化學(xué)分析方法》。本實驗參考該標(biāo)準(zhǔn),進行了口罩中環(huán)氧乙烷殘留量檢測方法的開發(fā),方法簡單快速,回收率好且穩(wěn)定。

 


一、標(biāo)準(zhǔn)品的配制



 

 

 

 


使用純水稀釋環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)溶液10000mg/L(CDAA-S-650032-XG-1mL) 至 100ppm,再用純水將100ppm 標(biāo)準(zhǔn)儲備液稀釋至 0.5、1、2、4、8ppm 五個濃度,分別取 5mL 至 20mL 頂空瓶中,壓蓋密封,上機分析。

 

二、樣品前處理



 

 

 

 


樣品處理:

將口罩剪碎為約 5mm 長碎塊(或 10mm2 片狀物),精密稱量 0.5g 樣品于 20ml 頂空瓶中,精密加入 5mL 水,壓蓋密封,上機分析。

 

樣品加標(biāo): 

在稱量完樣品后分別加入100ppm標(biāo)準(zhǔn)溶液0.025mL和0.05mL,后續(xù)步驟同樣品處理。

 

三、色譜條件



 

 

 

 


頂空條件:

平衡溫度:60℃

定量環(huán)溫度:80℃

傳輸線溫度:180℃

平衡時間:40min

GC 條件:

色譜柱:CD-WAX (30m*0.32mm*1.0μm)

進樣口溫度:220 ℃,分流模式:5:1

柱流量:1.5 ml /min

升溫程序:40℃保持 5min,以 20℃ /min 升至 230℃保持 12min

FID 溫度:240 ℃



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