什么是歐盟授權(quán)代表？如您有相關(guān)歐盟授權(quán)代表辦理，歡迎您直接來(lái)咨詢(xún)我司工作人員，獲得詳細(xì)的費(fèi)用報(bào)價(jià)與周期等信息

什么是歐盟授權(quán)代表？
為了更好地保護(hù)歐盟的消費(fèi)者和環(huán)境，歐盟的法律要求，為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性 (traceability)，制造商投放到歐盟市場(chǎng)的加貼了CE標(biāo)志的產(chǎn)品必須標(biāo)有制造商的名稱(chēng)和聯(lián)絡(luò)地址；如果制造商來(lái)自歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)以外的國(guó)家，其產(chǎn)品必須同時(shí)標(biāo)有制造商和制造商的歐盟授權(quán)代表的名稱(chēng)和聯(lián)絡(luò)地址。為了提高整體的市場(chǎng)監(jiān)督效率，歐盟委員會(huì)將負(fù)責(zé)檢查市場(chǎng)監(jiān)督效率，并要求所有成員國(guó)都應(yīng)滿(mǎn)足最低法律要求，加強(qiáng)合作和交流。此外，歐盟委員會(huì)將和海關(guān)合作，并與相關(guān)利益方(制造商、歐盟授權(quán)代表、進(jìn)口商、分銷(xiāo)商)開(kāi)展合作，建立產(chǎn)品追溯系統(tǒng)。

歐盟委員會(huì)首先關(guān)注高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域，比如：醫(yī)療器械。 歐盟授權(quán)代表的定義與職責(zé) 歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)。

 新方法指令要求歐盟授權(quán)代表必須位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)境內(nèi)并且具有商業(yè)注冊(cè)地址(某些國(guó)家還要求歐盟授權(quán)代表必須有公司注冊(cè)號(hào)或歐盟增值稅VAT注冊(cè)號(hào))；EEA成員國(guó)的政府及主管機(jī)關(guān)可以隨時(shí)直接找上歐盟授權(quán)代表核查EEA境外的制造商是否履行了歐盟相關(guān)的指令和法律所要求的職責(zé)；制造商的一般商務(wù)代表(例如授權(quán)經(jīng)銷(xiāo)商)，不論是否位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)境內(nèi)，都不應(yīng)該與新方法指令所要求的歐盟授權(quán)代表混淆；雖然歐盟授權(quán)代表可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)，但制造商依然是承擔(dān)主要責(zé)任的一方。 在沒(méi)有制造商同意的情況下，歐盟授權(quán)代表不可擅自單獨(dú)更改EEA境外的制造商所制造的產(chǎn)品，即使是為了使違規(guī)產(chǎn)品符合歐盟產(chǎn)品指令的要求。

如何選擇歐盟授權(quán)代表？

1．找專(zhuān)業(yè)的第三方， 盡量不要找代理商和經(jīng)銷(xiāo)商 為了盡可能地降低制造商的將來(lái)面對(duì)產(chǎn)品違規(guī)和出事故時(shí)的法律成本，盡量找專(zhuān)業(yè)的第三方作歐盟授權(quán)代表，避免那些僅擅長(zhǎng)于營(yíng)銷(xiāo)的經(jīng)銷(xiāo)商，代理商以及展覽會(huì)服務(wù)商，商務(wù)旅游/出國(guó)留學(xué)/移民代理機(jī)構(gòu)。

2．歐盟授權(quán)代表合同/協(xié)議必須由制造商和歐盟授權(quán)代表公司直接簽訂才有效 只有在EEA境內(nèi)注冊(cè)的公司才有資格作歐盟授權(quán)代表。任何在中國(guó)境內(nèi)注冊(cè)的公司本身是沒(méi)有資格作為歐盟授權(quán)代表的。

因此在通過(guò)中國(guó)國(guó)內(nèi)的認(rèn)證咨詢(xún)公司代辦/代尋第三方歐盟授權(quán)代表時(shí)，

務(wù)必注意：簽訂歐盟授權(quán)代表合同/協(xié)議的甲乙雙方必須一方為EEA境外的制造商，另一方為EEA境內(nèi)注冊(cè)的歐盟授權(quán)代表公司；

   (甲乙雙方中有一方為第三方中介公司的歐盟授權(quán)代表合同/協(xié)議無(wú)效！)合同/協(xié)議中的甲乙雙方的名稱(chēng)和地址必須和將來(lái)加貼了CE標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝/標(biāo)簽上的制造商和歐盟授權(quán)代表的名稱(chēng)和地址完全一致；

   合同/協(xié)議中的主要條款必須用歐盟官方語(yǔ)言(比如英文)撰寫(xiě)。

  (只用中文撰寫(xiě)的歐盟授權(quán)代表合同/協(xié)議無(wú)效！) 合同/協(xié)議中的主要條款必須依據(jù)歐盟的相關(guān)法律/指令。

 3．在尋找歐盟授權(quán)代表時(shí)， 務(wù)必要參考?xì)W盟授權(quán)代表公司的聲譽(yù)，資質(zhì)，經(jīng)驗(yàn)和存在的年限，以及所服務(wù)過(guò)的客戶(hù)種類(lèi)，地理分布，來(lái)源和數(shù)量。 只有在歐洲EEA境內(nèi)注冊(cè)的公司才有資格作歐盟授權(quán)代表。因此在通過(guò)中國(guó)國(guó)內(nèi)的認(rèn)證咨詢(xún)公司代辦/代尋第三方歐盟授權(quán)代表時(shí)，一定要問(wèn)清楚國(guó)外歐盟授權(quán)代表公司的真實(shí)詳細(xì)情況：名稱(chēng)，公司注冊(cè)地址，成立年限，網(wǎng)站，聯(lián)系電話(huà)，傳真，網(wǎng)絡(luò)聯(lián)系方式，為其他客戶(hù)辦理過(guò)的產(chǎn)品比如醫(yī)療器械注冊(cè)證明，等等信息。

4．歐盟授權(quán)代表合同條款應(yīng)以歐盟的主要官方語(yǔ)言為版本 歐盟授權(quán)代表合同條款應(yīng)以歐盟的主要官方語(yǔ)言為版本。如果歐盟授權(quán)代表的合同完全以中文簽訂，這樣的合同在歐盟沒(méi)有法律效益，發(fā)生糾紛時(shí)，又怎樣能保護(hù)中國(guó)的制造商在歐盟的權(quán)利呢？

 5．避免公告機(jī)構(gòu)(NB)兼任歐盟授權(quán)代表 為了避免利益沖突和確保認(rèn)證過(guò)程中的公正性，歐盟指令嚴(yán)格禁止公告機(jī)構(gòu)(NB)代辦或兼任歐盟授權(quán)代表，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，公告機(jī)構(gòu)將面臨被撤銷(xiāo)資格的風(fēng)險(xiǎn)。

 6．避免在歐洲留學(xué)的親戚朋友兼任歐盟授權(quán)代表指定歐盟授權(quán)代表的流程

 A） 判定是否需要指定歐盟授權(quán)代表；目前對(duì)于是否需要?dú)W盟代表協(xié)議，一般看兩個(gè)方面的要求，一個(gè)是法規(guī)上的要求，另一個(gè)是客戶(hù)的要求。例如對(duì)于II類(lèi)以及更高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械在CE認(rèn)證頒證前必須要有歐盟授權(quán)代表協(xié)議；而對(duì)于I類(lèi)醫(yī)療器械更多的是客戶(hù)提出需要在包裝上看到歐盟代表的信息。

 B） 選擇專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)成為歐盟授權(quán)代表；由于醫(yī)療器械高風(fēng)險(xiǎn)性，歐盟對(duì)醫(yī)療器械的歐盟授權(quán)代表的有很高的責(zé)任要求。歐盟授權(quán)代表要代表制造商與歐盟近30個(gè)國(guó)家的政府機(jī)構(gòu)交涉和打交道至少5年時(shí)間。因此，選擇專(zhuān)業(yè)的機(jī)構(gòu)擔(dān)任該項(xiàng)職責(zé)非常重要。

C） 簽署協(xié)議；在雙方商定好權(quán)利和義務(wù)后，按照規(guī)定的協(xié)議范本簽訂合約。該合約一式兩份，每簽五年。對(duì)于同一個(gè)客戶(hù)，可以包含不同的產(chǎn)品在同一個(gè)協(xié)議中，但是鑒于工作量和責(zé)任不同，其成本不同，因此收費(fèi)略有不同。

 D） 提交技術(shù)文件；簽署協(xié)議之后，企業(yè)可以拿到協(xié)議提交給公告機(jī)構(gòu)，因其為認(rèn)證的必備內(nèi)容。當(dāng)客戶(hù)獲得CE認(rèn)證后，應(yīng)將CE認(rèn)證證書(shū)、技術(shù)文件、測(cè)試報(bào)告提交一份給歐盟授權(quán)代表保存。

 E） 持續(xù)聯(lián)絡(luò)。歐盟授權(quán)代表在每年度應(yīng)保持與客戶(hù)的聯(lián)絡(luò)，適用時(shí)，匯報(bào)其產(chǎn)品在歐盟市場(chǎng)出現(xiàn)的問(wèn)題。

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