美國FDA認證作用是什么?
1、食品藥品監(jiān)督管理局負責通過確保人類和獸藥,生物制品和醫(yī)療器械的安全性,有效性和安全性來保護公眾健康;并確保我們國家的食品供應,化妝品和輻射產(chǎn)品的安全。
2、FDA還負責監(jiān)管煙草制品的生產(chǎn),營銷和分銷,以保護公眾健康并減少未成年人的煙草使用。
3、FDA負責推動公共衛(wèi)生,推動創(chuàng)新,使醫(yī)療產(chǎn)品更有效,更安全,更實患,并幫助公眾獲得使用醫(yī)療產(chǎn)品和食品維持和改善所需的準確,科學信息他們的健康。
4、FDA還在國家的反恐能力中發(fā)揮了重要作用。FDA通過確保食品供應的安全性和促進醫(yī)療產(chǎn)品的開發(fā)來應對這一責任,以應對蓄意和自然出現(xiàn)的公共衛(wèi)生威脅。
5、FDA在美國乃至世界上都有深刻的影響,有“美國人健康守護神”之稱。申報的產(chǎn)品需要經(jīng)過對人體使用產(chǎn)品后143個關鍵檢測點位作監(jiān)測,對2-3萬人持續(xù)3-7年的監(jiān)測,全部都合格通過的產(chǎn)品,才予以核發(fā)FDA認證。因此FDA認證被世界衛(wèi)生組織認定為最高食品安全標準。是國際廠商追求的最高榮譽和保證。
6、FDA國際自由銷售許可證不僅是美國FDA認證中最高級別的認證,而且是世貿(mào)組織(WTO)核定有關食品、藥品的最高通行認證,是唯一必須通過美國FDA和世界貿(mào)易組織全面核定后才可發(fā)放的認證證書。一旦獲此認證,產(chǎn)品暢通進入任何WTO成員國家,甚至連行銷模式,所在國政府都不得干預。

為什么要做FDA認證?根據(jù)規(guī)定,凡是美國本土生產(chǎn)或美國進口銷售的食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品都必須經(jīng)過FDA檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。因為這些產(chǎn)品在抵運美國口岸時,都會進行逐批的抽查,抽查樣品合格,該批產(chǎn)品才可放行,如果不合格,F(xiàn)DA有權對生產(chǎn)廠家進行視察、有權對違法者提出起訴,還可以進行“自動扣留”。在國際上,F(xiàn)DA被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進并監(jiān)控其該國產(chǎn)品的安全。
美國fda認證簡介美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,它是國際醫(yī)療審核最權威的機構,由美國聯(lián)邦政府授權,專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關。FDA是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統(tǒng)計學家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對人體是確保安全而有效的。在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術才能進行商業(yè)化臨床應用。
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