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　　醫(yī)用隔離眼罩作為疫情防控重要醫(yī)用防護產(chǎn)品，依據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)，按照第一類醫(yī)療器械管理，因此企業(yè)在生產(chǎn)銷售前應獲得產(chǎn)品備案憑證和生產(chǎn)備案憑證。本文整理了醫(yī)用隔離眼罩的備案過程中的技術(shù)細節(jié)供參考。

　　1、醫(yī)用隔離眼罩結(jié)構(gòu)組成：

　　醫(yī)用隔離眼罩通常由高分子材料制成的防護罩、泡沫條和固定裝置組成。非無菌提供，一次性使用。

　　2、醫(yī)用隔離眼罩適用范圍：

　　用于治療時起防護作用，阻隔體液、血液飛濺或潑濺。

　　消毒產(chǎn)品除做安全評價備案檢測外，按照市場需求（如上電商平臺），做相關(guān)的pH、鉛砷汞、有效成分含量測定、殺菌、抑菌性能測定等；具有抗抑菌效果的日化產(chǎn)品，如洗衣液、清潔劑、清新劑需做抗抑菌效果測試；產(chǎn)品研發(fā)階段的有效成分含量測定、小抑菌濃度MIC、殺菌、抑菌效果鑒定等。

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