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治療呼吸機2020版標準ISO80601-2-12:2020 發(fā)布,該標準是治療呼吸機專用要求
治療呼吸機新標準主要增加以下章節(jié)的內(nèi)容:
1. 增加了預(yù)期使用壽命的補充要求;
2. 將外部氣源要求從外部標記補充要求中獨立出來;
3. 可聽聲能的補充測試中將PEEP設(shè)定值由5hPa升至10hPa;
4. 增加應(yīng)用部件不預(yù)期提供患者熱量的要求;
5. 增加生物相容性的要求;
6. 增加其他充氣模式的要求;
7. 增加呼氣末二氧化碳的監(jiān)控要求;
8. 增加VBS斷開報警要求;
9. 增加呼吸機控制裝置或監(jiān)視功能連接失敗的要求;
10. 沖擊振動中增加對PEEP和氧氣的監(jiān)控要求;
11. 氧濃度由之前的90%提升至95%;
12. 增加進氣端過濾器的要求;
13. 增加了MR相關(guān)標識。
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