消費品

美國馬里蘭州擴大了阻燃劑法案

2020年5月8日，美國馬里蘭州頒布了未經(jīng)州長簽名的SB 447（法案），以修改其現(xiàn)有的阻燃劑法。 該法案的規(guī)定包含兩個重要的變化：

1、修改《衛(wèi)生法》第24-306條中“兒童護理用品”的定義：

“兒童護理用品”是指供3歲以下兒童使用的消費品，包括嬰兒產(chǎn)品，玩具和汽車座椅，但不包括第24-306.1條規(guī)定的產(chǎn)品

2、增加了全新的《衛(wèi)生法》第24-306.1條：

將青少年產(chǎn)品，床墊，軟墊家具或再裝飾軟墊家具（“管制產(chǎn)品”）中的阻燃劑限制為不超過0.1%

提供阻燃化學品和每種管制產(chǎn)品的定義

提供以下豁免：

“管制產(chǎn)品”中的電子元件或其外殼

軟墊家具或再裝飾軟墊家具中，除表面覆蓋的面科、夾層材料、彈性填充材料和甲板材料以外的部件

用于將床墊部件縫合在一起的線或纖維

除泡沫以外的成人床墊部件

美國加州發(fā)布聚碳酸酯眼鏡中BPA的安全使用測定

加州65提案（Prop 65），即《1986安全飲用水與有毒物質(zhì)提案》，是一項于1986年經(jīng)加州居民投票通過的提案。該項提案要求加州政府建立一份已知具有致癌、致先天畸形或生殖毒性危害的化學物質(zhì)清單。加州65提案清單于1987年首次發(fā)布，現(xiàn)已涵蓋了約900種化學物質(zhì)。 

自2015年5月起，雙酚A（BPA，CAS號 80-05-7）就被列入Prop 65化學品清單，該化學品為已知可致女性生殖毒性的化學品。 作為聚碳酸酯塑料的重要化學物質(zhì)，由于聚合反應不完全，這些塑料中可能會存在BPA殘留物。

丹麥禁止在食品接觸紙和紙板中使用PFAS化學品

2019年9月，丹麥環(huán)境和食品部宣布，其打算禁止使用含有全氟烷基和多氟烷基物質(zhì)（PFAS ，也稱為PFAS化學品）的紙和紙板類食品接觸材料及制品（SafeGuardS 143/19）。PFAS是一組工業(yè)化學品，包含4700多種單獨的物質(zhì)。由于其具有環(huán)境持久性以及生物累積性，會危害人類健康。 最突出的是全氟辛烷磺酸（PFOS）和全氟辛酸（PFOA）。

2020年5月27日，丹麥在其官方公報（Lovtidende A）上發(fā)布了2020年5月25日第681號法令“關(guān)于食品接觸材料條例和違反歐盟相關(guān)法規(guī)的刑法典的執(zhí)行令”，以禁止在紙和紙板類食品接觸材料及制品中使用PFAS化學品。此外，新法令包含幾個重要更改：

增加了由原生和再生來源的纖維素基天然纖維制成的紙和紙板類材料及制品的定義，其中可能包含人造纖維，功能性添加劑，加工劑，聚合物粘合劑，油墨，清漆，涂料和膠水； 

禁止在食品接觸紙和紙板材料中使用PFAS化學品，但允許這些產(chǎn)品存在功能屏障，以防止PFAS化學品遷移到食品中； 

允許在2020年7月1日生效日期之前投放市場的含PFAS化學品的食品接觸紙和紙板材料的過渡期； 

更改并刪除了附錄7“附錄列表”。

加拿大和美國發(fā)布有關(guān)人為因素，產(chǎn)品設計和風險緩解的新指南

加拿大衛(wèi)生部（HC）和美國消費產(chǎn)品安全委員會（CPSC）共同發(fā)布了一份聯(lián)合指導文件，以幫助消費品制造商將人為因素原則納入到產(chǎn)品開發(fā)中。 全面指南為行業(yè)提供建議，說明人為因素的應用如何有助于減少與產(chǎn)品相關(guān)的不良事件（例如與產(chǎn)品相關(guān)的傷害）的數(shù)量，并減輕可能的高昂代價或影響品牌價值的潛在執(zhí)法行動和訴訟 。

指南中使用的人為因素是指研究消費者如何使用產(chǎn)品。 美國CPSC和加拿大衛(wèi)生部基于以下信念制定了本指南：實施產(chǎn)品開發(fā)系統(tǒng)的人員通常會忘記，如果考慮不當，個人消費者的不同經(jīng)驗和能力以及圍繞產(chǎn)品使用的不同條件，都可能會產(chǎn)生不必要的風險。 根據(jù)該指南，在產(chǎn)品開發(fā)過程中考慮人為因素的主要益處是1）改進了可用性和接受度，2）提高了安全性，3）降低了生命周期成本和風險，以及4）降低了支持成本。

美國FDA發(fā)布經(jīng)修訂的口罩和呼吸器執(zhí)法政策

美國食品藥品管理局（FDA）發(fā)布了經(jīng)修訂的“COVID-19冠狀病毒公共衛(wèi)生緊急事件期間口罩和呼吸器的執(zhí)法政策（修訂版）”。

強制執(zhí)行政策中適用的產(chǎn)品包括呼吸器，口罩，“用于醫(yī)療用途的”的面罩，旨在用于疾病或其他狀況的診斷，或用于治愈，緩解，治療或預防疾病。用于一般的非醫(yī)療用途的向公眾出售的物品，例如用于建筑和其他工業(yè)用于的物品，不在執(zhí)法政策范圍之內(nèi)。

FDA認為，該指南中闡明的政策可能會通過澄清口罩和呼吸器的監(jiān)管格局來解決這些緊急的公共衛(wèi)生問題，幫助擴大供公眾使用的通用口罩和供HCP在醫(yī)療機構(gòu)中使用的過濾面罩呼吸器（包括N95呼吸器）的普及性。

烏克蘭發(fā)布食品接觸材料及制品的法律草案

2020年5月，烏克蘭經(jīng)濟發(fā)展、貿(mào)易和農(nóng)業(yè)部發(fā)布了有關(guān)食品接觸材料及制品的法律草案。該法律草案是以歐盟關(guān)于食品接觸材料及制品的幾項立法為范本制定的：

(EC) 1935/2004號條例“框架性立法”

(EC) 450/2009號條例“活性和智能材料及制品”

(EC) 2023/2006號條例“良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）”

(EC) 282/2008號條例“再生塑料”

加拿大發(fā)布帳篷易燃性和標簽要求新標準

2020年4月，加拿大通用標準委員會（CGSB）發(fā)布了有關(guān)帳篷易燃性和標簽要求的新標準（CAN/CGSB-182.1-2020）。 制定該標準是為了更新消費者用帳篷的易燃性和標簽要求，目的是最大程度地減少火災隱患并提高安全性。

該標準適用于戶外使用的消費者用帳篷（包括室內(nèi)外兼用型帳篷），例如露營帳篷，背包帳篷，懸掛式帳篷，圓錐形帳篷，兒童帳篷，篷式掛車，冰釣帳篷，戶外用餐遮擋蓬、遮陽蓬和防蚊式帳篷屋。 該標準不適用于僅供室內(nèi)使用的消費者用帳篷，不能提供遮蔽的帳篷，僅用于商業(yè)用途的帳篷或者需符合加拿大國家建筑法規(guī)的帳篷。

該標準涵蓋了性能要求和測試方法，以評估接受狀態(tài)時，淋雨后和風化后帳篷材料的易燃性。 該標準還涵蓋標簽要求。

丹麥發(fā)布某些包裝要求的新法令

2020年6月3日，丹麥發(fā)布了2020年5月30日第766號法令，以取代其有關(guān)某些包裝要求的現(xiàn)行法律（2015年12月7日第1455號法令）。 新法令中的規(guī)定在很大程度上與之前類似，其中包括：

包裝及其組件中鉛，鎘，汞和六價鉻的濃度總量不超過100 ppm，但1973年3月6日第122號法令所定義的僅由含鉛玻璃制成的包裝除外 

在制造過程中非故意添加玻璃包裝中受這些重金屬影響的鉛，鎘，汞和六價鉻的濃度總量不超過250 ppm（符合第2章第6條“玻璃包裝的要求”）

新法令包含了全新的第3章第12條“某些類型的手提袋收費”。

包裝毒物信息中心修訂樣品的合格證書

2020年4月，除聲明“不得有意將四種受管制的金屬添加到包裝或包裝組件中”和“偶然出現(xiàn)的四種金屬的總含量不得超過最大允許濃度”的聲明外，包裝毒物信息中心（TPCH）在符合性證書增加了新的聲明：“以一定數(shù)量或方式存在的受管制化學品的替代品，其產(chǎn)生的危害不會等于或大于受管制化學品所造成的危害?！?/span>

美國19個州于1989年制定了《包裝毒物示范法》。 該示范法列舉了一次性包裝的基本要求。該法規(guī)定，不得有意添加鉛、鎘、汞和六價鉻四種金屬，并且四種金屬含量總和的閾值為100 ppm。

塞爾維亞發(fā)布《玩具安全規(guī)則書》

2019年11月，塞爾維亞發(fā)布了《玩具安全規(guī)則書》（RS第78/2019號官方公報），以制定關(guān)于玩具安全及其在市場上自由流通的規(guī)則。其安全要求效仿歐盟第2009/48/EC指令（玩具安全指令，TSD，2019年11月的合并版本）制定。

根據(jù)《規(guī)則書》中的定義，玩具是為14歲以下兒童而設計或供其玩耍用的產(chǎn)品，無論是否專門為其設計或供其使用。玩具定義為“設計或意圖供14歲以下兒童（無論是否專門地）玩耍的產(chǎn)品”。

輕工產(chǎn)品

CEN發(fā)布EN71-7“指畫顏料”的3號修訂案

2020年4月，歐洲標準化委員會（CEN）發(fā)布了EN 71-7:2014+A3:2020，即“指畫顏料”的新玩具安全標準?，F(xiàn)在，以商業(yè)為基礎的國家標準組織可以獲得此新標準。

EN 71-7:2014+A3:2020包含一些重要更改，內(nèi)容如下：

表A.1“指畫顏料中常用的有機著色劑”和A.2“指畫顏料中常用的非有機著色劑”中的“指令2008/1228/EC”替換為“法規(guī)231/2012”，因為之前的標準已被廢除。

氯咪巴唑（條目22）的最大濃度從0.5%提高至0.2%（委員會通訊2018/C 282/02，SafeGuardS 149/19）

修改了苯并[a]芘的定量限（LOQ），從0.02 mg/kg降至0.05 mg/kg（附件6，F(xiàn).6）

（某些）編輯上的表述將“苯并[a]芘”改為“苯并[a]芘”

美國CPSC豁免部分纖維的第三方檢測

2020年6月1日，美國消費品安全委員會（US CPSC）在《聯(lián)邦公報》（85 FR 33015）中發(fā)布了一份最終規(guī)則，確定幾種未加工人造纖維不會超過玩具和兒童護理用品ASTM F963可溶性元素或鄰苯二甲酸酯的監(jiān)管限值。從決策結(jié)果來看，此類纖維無需進行第三方檢測，以確定是否符合ASTM F963（16 CFR 1250）規(guī)定的八種可溶元素含量，或符合16 CFR 1307規(guī)定的玩具和兒童護理用品中的八種鄰苯二甲酸酯含量要求。

根據(jù)最終規(guī)則中的定義，未加工人造纖維是指“除制造纖維所需的化學添加劑外，不含其它化學添加劑的纖維” –即不含影響顏色或某些所需性能（如阻燃性）的化學添加劑。

美國CPSC修訂手提式嬰兒提籃的直接最終法規(guī)

2020年5月20日，美國消費品安全委員會（CPSC）發(fā)布了直接最終法規(guī)16 CFR 1225，以修訂手提式嬰兒提籃的安全標準。 該法規(guī)采納了最新版本的ASTM F2050-19（手提式嬰兒提籃的標準消費者安全規(guī)范），不做任何修改，將于2020年8月3日生效。

該標準將手提式嬰兒提籃定義為“用于承載乘用者的自立式的，硬面或半硬面的產(chǎn)品，乘用者的軀干完全由產(chǎn)品支撐，以利于護理人員通過把手或手柄方式運輸”。

BIFMA更新合規(guī)計劃

商業(yè)及機構(gòu)家具制造商協(xié)會（BIFMA）已最終確定了其合規(guī)計劃（Compliant Program）的要求。由于COVID-19疫情的影響，BIFMA理事會以及BIFMA工程和營銷委員會已決定推遲該計劃的啟動日期。 BIFMA計劃于今年11月開始簽訂商業(yè)合同，并從12月1日起將產(chǎn)品信息上傳至注冊系統(tǒng)。注冊系統(tǒng)預計將于2021年3月1日開放。

該計劃的要求可以在BIFMA的網(wǎng)站上查詢到。 本文檔包含了協(xié)議（參與合同），計劃方案（規(guī)則集），合規(guī)要求的副本，以及用于產(chǎn)品一致性聲明的“標志”和“注冊系統(tǒng)”使用指南。

BIFMA修訂公共區(qū)域和休息室的座位標準

商業(yè)及機構(gòu)家具制造商協(xié)會（BIFMA）發(fā)布了經(jīng)ANSI批準的新版本BIFMA X5.4—公共場所及休息區(qū)域座椅標準。

BIFMA X5.4定義了針對公共場所及休息區(qū)域座椅的具體測試方法、實驗室設備、測試條件，和建議的最低測試等級，以及評估性能、耐久性和結(jié)構(gòu)合理性的方法。

公共場所及休息區(qū)域座椅是指通常用于室內(nèi)公共/共享空間（例如等候室，接待處）的座椅，或病房，餐館/餐廳/咖啡廳（UL 2040未涵蓋的產(chǎn)品）以及其他人員聚集場所的訪客椅。這類產(chǎn)品一般情況下不會被移作僅供個人使用。公共場所及休息區(qū)域座椅的類型包括單人座椅、多人座椅，以及舞臺折疊椅和標準折疊椅。

巴西推遲執(zhí)行食品接觸塑料和聚合物涂層添加劑的法規(guī)

2019年12月，巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）發(fā)布了2019年12月3日第326號合議理事會決議（RDC 326/2019）制定了食品接觸塑料和聚合物涂層添加劑的正面清單。該決議從南方共同市場（MERCOSUR）GMC第39/2019號決議改版而來，尤其注意的是，還涉及以下規(guī)定：超過1,000種物質(zhì)的正面清單，對重金屬，鄰苯二甲酸酯和初級芳香胺（PAA）的限制以及對某些溶劑的使用限制。RDC 326/2019的生效日期是2020年6月1日（SafeGuardS 13/20）。

2020年5月28日，ANVISA發(fā)布了2020年5月26日第326號合議理事會決議（RDC 391/2020），將生效日期推遲到2021年6月3日。該延期是由于COVID-19冠狀病毒引起的 。

美國紐約州修訂《含鉛珠寶法案》

2019年12月，紐約州（NYS）頒布了《含鉛珠寶法案》（A6041/S4046），尤其注意的是，要求對鉛含量超過40 ppm（0.004%）但低于600 ppm或聯(lián)邦或州法律可能制定的更較低標準的兒童珠寶首飾作出警告聲明。 警告聲明不適用于兒童無法觸及的部件，或者豁免于美國消費品安全委員會（US CPSC）指定的第三方測試的部件。 該法案將于2021年1月1日生效（SafeGuardS 1/20）。

2020年4月，紐約州州長簽署了A8978法案，以修改《含鉛珠寶法案》。該修正案包含一些變化：

作為警告聲明準則的一部分，將“鉛含量低于600 ppm”的閾值修改為“鉛含量低于100 ppm”

修改警告語

刪除CPSC的處罰評估要求

 紡織品

中國推遲實施新的GB2626-2019《呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器》

根據(jù)中國國家標準化管理委員會（SAC）2019年第17號公告，發(fā)布了強制性國家標準GB 2626-2019《呼吸防護 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》。中國在2019年關(guān)于新批準的國家標準的第17號公告中包括了該新標準，它將取代以前的版本GB 2626-2006。

新標準原定于2020年7月1日生效。但是，經(jīng)過考慮，為了充分支持對COVID-19疫情的預防和控制，并確保呼吸產(chǎn)品的穩(wěn)定供應，SAC于2020年6月11日發(fā)布了第29號公告，將GB 2626-2019的實施日期推遲一年至2021年7月1日。

根據(jù)《強制性國家標準管理辦法》第39條，在2021年7月1日之前的過渡期內(nèi)，相關(guān)企業(yè)可以選擇GB 2626-2006或GB 2626-2019作為執(zhí)行標準。

科技電子產(chǎn)品限用物質(zhì)

中國發(fā)布了有關(guān)電子電氣行業(yè)的四項VOCS標準

2018年7月3日，中華人民共和國國務院發(fā)布《打贏藍天保衛(wèi)戰(zhàn)三年行動計劃》，加快改善環(huán)境空氣質(zhì)量。該計劃提出實施VOCs專項整治方案，包括制定石化、化工、工業(yè)涂裝、包裝印刷等VOCs排放重點行業(yè)和油品儲運銷綜合整治方案，重點區(qū)域禁止建設生產(chǎn)和使用高VOCs含量的溶劑型涂料、油墨、膠粘劑等項目，開展VOCs專項執(zhí)法行動等，目標2020年VOCs排放總量較2015年下降10%以上。

作為VOCs整治方案之一，國家市場監(jiān)督管理總局（SAMR）和國家標準化管理委員會（SAC）發(fā)布了一些涉及VOCs的國家強制標準，規(guī)范了涂料、膠粘劑、油墨和清洗劑中VOCs測試方法及含量限值。部分標準還對VOCs以外的其他有害物質(zhì)提出了要求。涂料、膠粘劑、油墨和清洗劑都屬于VOCs高風險物料，也是電子電氣產(chǎn)品行業(yè)常用原材料。

歐盟發(fā)布新協(xié)調(diào)標準EN IEC63000:2018

根據(jù)歐盟RoHS指令2011/65/EU規(guī)定，制造商應按照第768/2008/EC號決定附件II模式A制定技術(shù)文檔并實施內(nèi)部生產(chǎn)控制程序，以證明其符合RoHS。為指導制造商正確制作技術(shù)文檔，歐盟委員會啟動了制定協(xié)調(diào)標準的流程，并于2012年9月21日，歐洲電工標準化委員會（CENELEC）發(fā)布了首個協(xié)調(diào)標準EN50581:2012。該協(xié)調(diào)標準為評估材料，組件以及電子電氣設備在限制使用某些有害物質(zhì)方面的技術(shù)文檔制定了規(guī)范。近期，CENELEC現(xiàn)有的協(xié)調(diào)標準EN50581:2012進行了修訂，并采納了新版協(xié)調(diào)標準EN IEC 63000:2018，。新標準EN IEC 63000:2018基于現(xiàn)有的國際標準IEC63000:2016制定，同時該國際標準又是參考協(xié)調(diào)標準EN 50581:2012而來。

歐盟ROHS的咨詢項目PACK15建議將MCCPS和TBBP-A加入管控

歐盟指令2011/65/EU（RoHS 2）有關(guān)七項不同物質(zhì)和物質(zhì)群的物質(zhì)評估咨詢項目業(yè)已完成，并于2020年4月27日舉行了最終利益相關(guān)者會議。會議建議限制中鏈氯化石蠟（MCCPs） 和四溴雙酚A（TBBP-A）的使用。

咨詢項目Pack 15于2017年12月29日啟動，包含兩個主要部分。在物質(zhì)限制部分，需要更新現(xiàn)有的識別和評估RoHS指令可能限制的物質(zhì)的方法，同時對物質(zhì)清單進行更新。 此外，基于調(diào)查，直接咨詢和利益相關(guān)者咨詢等方式收集的信息，對一些將來可能使用的物質(zhì)進行評估。 評估涉及的七項物質(zhì)和物質(zhì)群為：

二氯化鈷和硫酸鈷

硫酸鎳和氨基磺酸鎳

鈹及其化合物

磷化銦

TBBP-A

MCCP

三氧化二銻