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最新法規(guī)動態(tài)

全氟和多氟化合物(PFAS)全球最新動態(tài)

繼2020年8月多家快餐包裝檢出較高氟含量后,各國尤其是美國持續(xù)關注PFAS風險,陸續(xù)展開相關研究。從發(fā)布的信息來看,PFAS從嚴管控是全球的共同趨勢。現(xiàn)在帶大家從法規(guī)標準、毒理和風險評估、替代方案及非政府組織舉措四個方面對PFAS全球最新進展進行介紹。

    一、PFAS法規(guī)標準最新進展

   2020/8/3  歐盟

   世界貿(mào)易組織(WTO)發(fā)布了歐盟的一項提案,對歐盟的限制物質清單(REACH附錄XVII)條目68進行修訂,增加對碳鏈長度為9~14的全氟羧酸(C9~C14 PFCA)及其鹽和相關物質的限制,取代原條目68(全氟辛酸(PFOA)及其鹽以及與PFOA相關的物質)。

   PFOA自2020年7月4日起受持久性有機污染物(POPs)法規(guī)-(EU)2019/2021管控。

   擬批準日期:2021年第1季度

   2020/10/14歐盟

   歐洲委員會(EC)發(fā)布了《化學品可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略》,這是《歐洲綠色協(xié)議》零污染無毒環(huán)境目標的第一步。

   該戰(zhàn)略目標計劃于2024年前完成50多項行動。

   其中,針對PFAS,計劃除必須用途外,歐盟將逐步淘汰PFAS,禁止其使用。

   2020/9/4  美國

   加州環(huán)境健康危害評估辦公室(OEHHA)宣布開始就該州65號提案中優(yōu)先考慮的7種物質的致癌性公開征求意見,涉及到的物質中包含全氟辛烷磺酸鹽(PFOS)及其鹽以及前體物質,征求意見時間截止2020年10月19日。

   2020/10/2  美國

   加州環(huán)境健康危害評估辦公室(OEHHA)宣布開始就該州65號提案中優(yōu)先考慮的22種物質的生殖毒性物質公開征求意見,涉及到的物質中包含四種PFAS:全氟癸酸(PFDA)、全氟己烷磺酸(PFHxS)、全氟壬酸(PFNA)、全氟十一酸(PFUnDA),征求意見時間截止2020年11月16日。

   2020/12/3  美國

   紐約州州長安德魯·庫莫(Andrew Cuomo)簽署了一項新法案,從2022年12月起禁止在所有食品包裝中有意添加PFAS。

   根據(jù)新法案的規(guī)定,違反者將被處以1萬美元的首次罰款,屢犯者將被處以最高2.5萬美元的罰款。

   2021/2  美國

   美國包裝法案TPCH更新《包裝材料中有毒物質控制示范法規(guī) (Toxics in PackagingClearinghouse Model Legislation)》,將PFAS和鄰苯二甲酸酯納入TPCH的管控物質清單中,要求PFAS不得檢出,苯二甲酸酯類物質總和不得超過100 ppm,新增的兩類管控物質將在法規(guī)頒布后的兩年內(nèi)生效。

   2021/2/17  美國

   美國加州有毒物質控制部(DTSC)提議在“更安全的消費品(SCP)” 框架下,基于環(huán)境持久性,將PFAS作為一類物質進行監(jiān)管。

   目前的研究表明,僅對某種特定PFAS進行監(jiān)管導致了同類替代物的使用,但替代物可能具有相似的毒性。

   由于所有PFAS都顯示出高持久性或降解為其他具有高度持久性的同類物質。

   因此,加州將PFAS整個類別指定為該州生物監(jiān)測的優(yōu)先化學品,并將其列入DTSC候選化學物質清單中,以一種更全面,預防性的方法來評估PFAS的潛在危害。

   2021/2/22  美國

   華盛頓州生態(tài)部(DoE)發(fā)布了《PFAS替代方案評估報告》,基于可獲得的更安全替代品,從2023年2月起,將禁止在四種類型的食品包裝中使用PFAS。涉及的包裝類型及其替代品詳見下圖:

   2021/3/19  美國

   加州環(huán)境健康危害評估辦公室(OEHHA)發(fā)表聲明, 宣布擬將全氟辛酸(PFOA; CAS 335-67-1)列入加州65號提案致癌物清單,該草案公開征求意見時間截止2021年5月3日。

   二、PFAS毒理和風險評估最新進展

   2020/9/23  美國

   愛荷華大學的研究人員在《綜合環(huán)境評估與管理》發(fā)表最新研究論文,調(diào)查回收紙包裝材料中非有意添加的全氟羧酸(PFCA)的濃度。作者使用接觸角分析測量方法測定C4(全氟丁酸(PFBA),CAS 375-22-4),C6(全氟己酸(PFHxA),CAS 307-24-4),C8(全氟辛酸(PFOA),CAS 335-67-1)和C10(全氟癸酸(PFDA),CAS 335-76-2)在再生紙包裝材料表面的性能極限(LOP) 濃度閾值。

   LOP閾值設置為提供防水防油性能所需的濃度。

   該實驗使用鱷梨用油和去離子水分別測PFCA的耐油和耐水極限濃度閾值。

   測定結果表明PFCA的LOP濃度范圍從37 ppm(C10)到1278 ppm(C4)不等。

   由于低于這些LOP濃度的PFCA不能提供任何功能作用,因此可將它們視為可靠的NIAS閾值。

   該分析方法和測定結果可用于區(qū)分食品包裝中PFAS的來源,即低于該閾值的PFCA為非有意添加物。

   2021/1/21  美國

   Conley等研究人員在《國際環(huán)境》期刊上發(fā)表最新研究論文,該研究發(fā)現(xiàn)六氟環(huán)氧丙烷-二聚酸(HFPO-DA或GenX; CAS 2062-98-8)在大鼠中具有與其他PFAS(例如PFOS和PFOA)相似的發(fā)育毒性。 

  GenX最早作為PFOA的替代物,用于含氟聚合物生產(chǎn)中的聚合助劑。

   但是,在歐盟,GenX由于環(huán)境持久性和流動性被列為高關注物質。

   該研究發(fā)現(xiàn)大鼠暴露于GenX導致幼崽出生體重減輕,幼崽肝臟重量增加和新生兒存活率降低。

   該研究得出結論,PFOA和GenX表現(xiàn)出相似的活性和效力,鑒于目前的動物和流行病學研究數(shù)據(jù),應進一步關注暴露于GenX或其他PFAS在人類代謝疾病表現(xiàn)中的作用。

   2021/4/8  美國

   美國環(huán)境保護署(US EPA)發(fā)布了全氟丁烷磺酸(PFBS; CAS 375-73-5)最終評估報告。

   該報告整合了目前針對PFBS的毒理學研究數(shù)據(jù)并對PFBS的慢性和亞慢性口服參考劑量進行了推導。

   綜合目前已有的大鼠和小鼠的毒理學研究來看,PFBS具有甲狀腺和腎臟毒性,其他的毒性由于缺乏統(tǒng)一的動物實驗研究證據(jù),因此無法得出明確的毒性結論。

   同時經(jīng)過推導,該報告設定了0.0003 mg/kg bw/天的慢性口服參考劑量和0.001 mg/kg bw/天的亞慢性口服參考劑量。

   2021/4/15  美國

   美國佛羅里達大學John A. Bowden研究小組在Chemosphere雜志發(fā)表最新論文,該研究小組對新型植物基吸管中的PFAS進行了研究,并對其生物降解性進行探討。

   研究小組在市面上采購了43種品牌的吸管(包括5種塑料吸管和38種生物可降解吸管),并對吸管中的PFAS進行水提取試驗,結果顯示其中有36種生物可降解吸管檢出PFAS(0.043 ± 0.004 ng/支~29.1 ± 1.66 ng/支),平均1.53±0.122 ng /支,塑料吸管均無檢出。

   研究人員認為,就平均檢出情況來看,該來源的PFAS對人體造成危害的風險較小,但不同來源累積暴露對人體危害的可能性仍需引起關注。

   由于植物基吸管中普遍存在一定量“永遠的化學物質”PFAS,需要再度考慮是否能將其視為可生物降解的塑料替代品。

    三、PFAS替代方案最新進展

   2020/9/28

   經(jīng)濟合作與發(fā)展組織(OECD)最新報告調(diào)查了食品包裝中PFAS以及非氟化替代品的商業(yè)可用性和當前使用情況。

   總體而言,短鏈PFAS和非氟化替代品均滿足食品包裝所需的防油防水性能,同時對于某些應用,非氟化替代品在性能上優(yōu)于短鏈PFAS。

   但目前非氟化替代品約占市場份額的1%或更少,主要是出于成本原因。

   用非氟化替代品制成的食品包裝與用PFAS制造的包裝相比,其成本會增加11%至32%。

   該報告指出,目前非氟化替代品取代的主要障礙是成本的增加,但是隨著全球PFAS立法的增加,非氟化替代品將是大勢所趨。

   同時建議各國政府進一步傳播PFAS和非氟化替代品的潛在健康和環(huán)境風險,并為非氟化替代品的研究提供資金支持。

   2021/3/7  美國

   美國農(nóng)業(yè)部(USDA)Gregory Glenn領導的研究小組在《食品科學與食品安全綜合評論》發(fā)表了關于食品紙包裝中PFAS替代品的文章。

   該文章就當前PFAS替代方案的可用性,適用性及局限性進行討論。目前常見的替代策略主要有以下幾種:

   1、覆蠟或將紙與傳統(tǒng)聚合物薄膜(PE、EVOH、PET)層壓,以保證紙包裝的耐水耐油性,該類產(chǎn)品的主要缺點是它們既不可堆肥也不可回收,并且源自不可再生的有限資源。

   2、基于傳統(tǒng)聚合物存在的缺點,越來越多的研究將目光轉移到了生物可降解聚合物的層壓材料(PLA、PBAT、PBS、PHA),生物可降解聚合物的缺點主要是成本較高,其彈性等物理性能也與傳統(tǒng)塑料有一定差距。

   3、除層壓材料外,淀粉、海藻酸鹽和殼聚糖等材料制成的涂層也是目前研究的新型替代材料,這些材料可提供足夠的防油性能,但因其含有大量的親水羥基,因此耐水性能較差。

   4、蛋白質涂層,目前已有研究人員考慮將幾種動植物基蛋白質用作紙涂層。通常,蛋白質具有出色的油脂和氧氣阻隔性能,但因其親水性而導致水蒸氣阻隔性差。

   5、無機物,礦物填料如碳酸鈣、二氧化鈦、滑石粉和黏土,經(jīng)常被添加到紙張涂料配方中以改善阻隔性能,且可以提供出色的阻隔性能。

   因此,作者認為雖然目前科學家們已經(jīng)提出了各種PFAS的替代方案,但是如何找到成本低廉,易于生產(chǎn),可完全生物降解且環(huán)保的替代品仍是一個具有挑戰(zhàn)性的課題,需要進一步的研究。

   四、非政府組織舉措最新進展

   2020/8/10  美國

   美國非政府組織“更安全的化學品,健康家庭(SCHF)”發(fā)布了兩部針對雜貨店和速食餐廳的指南,為連鎖店的制造提供了“直截了當?shù)牟襟E”確保其食品包裝中確實不含PFAS。該步驟分為以下七步:

   1.制定嚴格的禁令

   2.要求供應商提供不含PFAS的證明材料及測試結果

   3.進行驗證測試

   4.審核總氟篩查結果并評估其來源

   5.對于檢出PFAS的產(chǎn)品,要求供應商使用更安全的替代品

   6.將上述要求納入合同中

   7.保證透明度

   SCHF的調(diào)查證明PFAS在餐館和雜貨店的食品接觸材料中廣泛存在。

   SCHF敦促食品服務提供者“做更多的工作,從食品接觸材料中去除這些不必要的有毒化學物質”,并認為禁止整個PFAS的使用至關重要,而不僅僅是某些PFAS化學品?!?/p>

   2020/9/29該組織致力于增進對PFAS的了解,并通過更好的知情決策保護人類和環(huán)境健康不受與PFAS相關的潛在不利影響。

   該站點提供了該小組成員開發(fā)的一系列項目和相關出版物的背景信息。

   其中包括調(diào)查PFAS(包括含氟聚合物)的基本用途,對人類健康和環(huán)境的總體影響,旨在逐步淘汰該類物質,并呼吁重點關注其持久性。

   2020/12/8  美國

   亞馬遜宣布受限物質清單(RSL), 禁止在其亞馬遜廚房品牌包裝中使用17種化學品。

   該清單包括PFAS、雙酚A、鄰苯二甲酸鹽、高氯酸鹽等化學物質以及聚氯乙烯(PVC)、聚苯乙烯(PS)、聚碳酸酯(PC)等不可回收塑料。

   2021/1/14  美國

   麥當勞宣布了一項新的全球可持續(xù)包裝承諾:在2025年之前,逐步淘汰包裝材料中添加的所有氟化物。

   2021/2/3  美國

   非政府組織“Safer States”發(fā)布了對美國各州2021年有毒化學品監(jiān)管的年度預期分析。

   目前有超過27個州將在2021考慮PFAS限制政策,預計美國2021年將審議至少180項PFAS相關法案。

   2021推出的政策將以2020年通過的政策為基礎,擴大PFAS的禁用范圍(2020各州通過的PFAS限制法案集中在食品包裝、消防泡沫、飲用水和家具等領域,2021年預計將擴大到紡織品及其他消費品、電子產(chǎn)品中的阻燃劑和化妝品等領域)。

   2021/3/16  美國

   由67位PFAS研究領域專家組成的小組致信美國環(huán)境保護署(EPA),建議除必要用途外,全面禁止PFAS(包括目前EPA已識別的9000多種PFAS)的使用;

   同時建議EPA使用有毒物質控制法(TSCA)的測試授權對廣泛存在的PFAS進行環(huán)境及毒性測試

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