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檢測(cè)行業(yè)動(dòng)態(tài)

【激光FDA認(rèn)證】激光FDA認(rèn)證的必要性

激光產(chǎn)品用于生活的許多領(lǐng)域,其安全性和保護(hù)性也以市場(chǎng)為導(dǎo)向。在中國(guó)市場(chǎng),F(xiàn)DA是一項(xiàng)激光產(chǎn)品測(cè)試,但激光產(chǎn)品測(cè)試更為嚴(yán)格,一般基于美國(guó)的。激光產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)需要為以確保產(chǎn)品的安全性,這對(duì)產(chǎn)品的出口市場(chǎng)具有一定的優(yōu)勢(shì)。

  激光FDA認(rèn)證注冊(cè)必須向美國(guó)出口激光產(chǎn)品。沒有FDA,這意味著未經(jīng)美國(guó)FDA部門批準(zhǔn),您無(wú)法通過美國(guó)海關(guān),那么您的貨物只能停留在碼頭或返回。

  什么是激光產(chǎn)品過程?

  1.提供樣品1-2PCS

  2.提供產(chǎn)品信息

  3.提交信息

  4.審計(jì)數(shù)據(jù)通過

  5.結(jié)案

  激光頭所需的信息:

  1.申請(qǐng)表

  2,手冊(cè)(英文)

  3,電路圖(英文)

  4,PCB的正面和背面,接線圖

  5,組件清單,BOM表

  6,CD驅(qū)動(dòng)規(guī)格(包括激光波長(zhǎng)范圍)

  7,激光路徑圖,(線圖)或日本的JQA報(bào)告

  8,標(biāo)簽。

  激光產(chǎn)品分類:

  第I類激光產(chǎn)品沒有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露時(shí)激光系統(tǒng)是互鎖的。

  第II類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦。不會(huì)灼傷皮膚,不會(huì)引起火災(zāi)。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害,所以這類激光器不被視為危險(xiǎn)的光學(xué)設(shè)備。

  第IIIa類激光產(chǎn)品輸出功率1毫瓦到5毫瓦。不會(huì)灼傷皮膚。在某種條件下,這類激光可以對(duì)眼睛造成致盲以及其他損傷。

  第IIIb類激光產(chǎn)品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時(shí),這類激光產(chǎn)品能夠燒焦皮膚。這類激光產(chǎn)品明確定義為對(duì)眼睛有危害,尤其是在功率比較高時(shí),將造成眼睛損傷。

  第IV類激光產(chǎn)品輸出功率大于500毫瓦。這類激光產(chǎn)品一定能夠造成眼睛損傷。就像灼燒皮膚和點(diǎn)燃衣物一樣,激光能夠引燃其他材料。

  當(dāng)中激光類產(chǎn)品的FDA認(rèn)證品種包括:包括激光筆,激光演示,激光顯示,含有激光單元的產(chǎn)品(CD播放機(jī),DVD,CD-ROM,激光打印機(jī)等) 安全防護(hù)和救護(hù)產(chǎn)品。



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