背景：

消毒劑出口美國需要如下：

-生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)：營業(yè)執(zhí)照、消毒衛(wèi)生產(chǎn)品生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品帶有消字號，有檢測報(bào)告。

-產(chǎn)品出口的認(rèn)證：美國要FDA認(rèn)證 or 美國要EPA認(rèn)證

美國要EPA認(rèn)證:消毒劑是只含有化學(xué)消毒成分的產(chǎn)品，環(huán)境類的消毒劑，就是屬于EPA監(jiān)管。用于硬物表面消毒或其他消毒，歸EPA管理。消毒濕巾既能擦拭物體表面，也能用于人體表面，只需要EPA管理，EPA將消毒濕巾歸類為消毒劑產(chǎn)品的一種。

美國要FDA認(rèn)證:用于醫(yī)用或者人體手部消毒的，歸FDA管理。免洗消毒洗手液屬于局部消毒的非處方藥(OTC)，受FDA監(jiān)管,如果是免洗消毒洗手液想要出口到美國，要符合FDA的監(jiān)管要求。

另，對消毒劑產(chǎn)品來說CE認(rèn)證并不是強(qiáng)制性管控措施。

本文主要講解EPA認(rèn)證流程：

EPA 注冊必須是美國當(dāng)?shù)鼐用窕蛘吖具M(jìn)行申請，針對美國以外的一切公司，都不能直接申請。

一、EPA認(rèn)證是什么？

EPA 是美國環(huán)境保護(hù)署（ U.S Environmental Protection Agency）的英文縮寫。它的主要任務(wù)是保護(hù)人類健康和自然環(huán)境，總部設(shè)在華盛。EPA 直接由總統(tǒng)領(lǐng)導(dǎo)，自 1970 年以來的 30 多年里， EPA 一直在為給全美人民創(chuàng)造一個(gè)整潔的健康環(huán)境而努力。EPA 不是檢測或者認(rèn)證，大多數(shù)產(chǎn)品無需樣品測試審廠。是美國誠信注冊制度的體現(xiàn)，必須由當(dāng)?shù)孛绹砣藫?dān)保注冊工廠以及產(chǎn)品信息。

三、EPA認(rèn)證資料需要哪些？

產(chǎn)品數(shù)據(jù)

公司名稱中文:

公司名稱英文Company Name:

地址Company Address

郵編Zip:

國家Country: China

電話Company Phone Number:+86

營業(yè)范圍Business scope

美國代理名稱Agent Name:

聯(lián)系人Contact Name:

電話Contact Phone Number:

郵箱Contact email Address:

郵寄地址Agent Mailing Address:

郵編Zip:

產(chǎn)品信息Products information

產(chǎn)品名稱Product name:

型號Model:

相關(guān)規(guī)格Relatedspecification:

場所編號Establishment No.XXXXX-CHN-XXXX

參考報(bào)告Report reference

主要出口地區(qū)Main export area:

預(yù)計(jì)年銷售量Annual export estimation

產(chǎn)品包裝與標(biāo)簽

此外，按照FIFRA法令以及聯(lián)邦法規(guī)40 CFR Part 156，這些受管控的裝置設(shè)備的標(biāo)簽以及產(chǎn)品信息還需要滿足以下要求：

說明書對產(chǎn)品的性能必須進(jìn)行嚴(yán)謹(jǐn)正確的宣稱，不能使用任何可能誤導(dǎo)或欺騙性質(zhì)的語句；

標(biāo)簽必須要印有EPA 制造商確立號（Establishment Number）；EPA會定期檢查本產(chǎn)品的標(biāo)簽，因?yàn)閺S家需要按照EPA的要求。

產(chǎn)品包裝需要滿足FIFRA section 25(c)(3)的要求；

產(chǎn)品必須有相關(guān)的警告語等。