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檢測認證專業(yè)知識解讀

包材相容性檢測報告 第三方檢測認證

什么是包材相容性檢測報告?

包材相容性試驗指的是包裝材料對與人體接觸產品的相容性測試,屬于專用包裝的檢測范疇,相容性測試機構會根據檢測數據為企業(yè)出具包材相容性檢測報告,證明包裝材料在包裹藥品、化妝品、醫(yī)療器械等時不能污染藥品生產環(huán)境,有一定的特殊性!

包材相容性檢測報告檢測標準(以醫(yī)療包材為例)

ISO收載的藥品包裝材料相容性試驗標準:

ISO8362-1注射劑容器及附件-第1部分:管制玻璃注射瓶、

ISO8362-4 注射劑容器及附件-第4部分:模制玻璃注射瓶、

ISO8536-1 醫(yī)用輸液器具-第3部分:玻璃輸液瓶、

ISO9187-1 注射用安瓿、ISO9187-2 點刻痕安瓿、

ISO11481-1 滴劑用瓶、ISO11481-2 糖漿用螺旋瓶、

ISO11481-3 固體和液體藥品用螺旋瓶、

ISO11481-4 片劑瓶、

ISO8362-3 注射劑容器及附件-第3部分:注射瓶 鋁蓋、

ISO8536-3 醫(yī)用輸液器具-第3部分:輸液瓶鋁蓋、

ISO8872 輸血、輸液、注射瓶鋁蓋-通用要求和試驗方法、

ISO8362-6 注射劑容器及附件-第6部分:鋁塑組合注射瓶蓋、

ISO8536-7 醫(yī)用輸液器具-第7部分:鋁塑組合輸液瓶蓋、

ISO10985 輸 液瓶和注射瓶鋁塑組合瓶蓋-要求和試驗方法、

ISO8362-2 注射劑容器及附 件-第2部分:注射瓶瓶塞、

ISO8362-5 注射劑容器及附件-第5部分:凍 干注射瓶塞、

ISO8536-2 醫(yī)用輸液器具-第2部分:輸液瓶瓶塞、

ISO8536-6 醫(yī)用輸液器具-第6部分:輸液瓶冷凍干燥瓶塞、

ISO8871非腸道水制劑用彈性件、

ISO15747:2003 靜脈注射用塑料容器等。

包材相容性檢測報告辦理流程

1、寄樣(與環(huán)測威在線工程師溝通確定項目,寄樣)

2、免費初檢(收到樣品之后,免費初檢,制定詳細的實驗方案)

3、報價(根據客戶檢測需求以及實驗復雜程度報價)

4、簽訂保密協(xié)議(嚴格保護客戶隱私)

5、開始實驗

6、結束實驗,提供后期服務



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