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最新法規(guī)動(dòng)態(tài)

歐盟REACH附件XVII新增全氟類物質(zhì)(PFCAs)限制

2021年8月5日,歐盟在其官方公報(bào)上發(fā)布(EU)2021/1297,修訂了REACH附件XVII(限制篇),將原第68項(xiàng)的內(nèi)容替換為“9~14個(gè)碳原子的全氟羧酸(C9-C14PFCAs),包括其鹽類及相關(guān)物質(zhì)”,原第68項(xiàng)的“全氟辛酸(PFOA)”已從限制篇中刪除且于2020年6月15日納入歐盟POPs法規(guī)中管控。在附件XVII中,第68項(xiàng)被以下內(nèi)容替換:

  68.分子式為CnF2n+1 -COOH(n=8,9,10,11,12或13)的直鏈和支鏈全氟羧酸(C9-C14 PFCAs),包括其鹽類及其任何組合;

  任何C9-C14PFCA相關(guān)物質(zhì),其具有直接連接到另一個(gè)碳原子上的式為CnF2n +1-(n = 8,9,10,11,12或13)的全氟基團(tuán),包括其鹽類及其任何組合;

  任何C9-C14PFCA相關(guān)物質(zhì),其具有不直接連接到另一個(gè)碳原子上式為CnF2n +1-(n = 8,9,10,11,12,13或14)的全氟基團(tuán),包括其鹽類及其任何組合。

  以下物質(zhì)不包括在本項(xiàng)要求中:

  —CnF2n +1-X,

  其中X=F, Cl, 或者Br,

  n=8,9,10,11,12,13或14,包括其任何組合。

  —CnF2n +1-COOX'

  其中n>13且X'=任何基團(tuán),包括鹽類。

  管控要求如下:

  1.自2023年2月25日起,不得單獨(dú)制造或作為物質(zhì)投放市場。

  2.自2023年2月25日起,不得用于或投放市場:

  (a)作為物質(zhì)的成分;

  (b)混合物;

  (c)物品。

  除非物質(zhì)、混合物或物品中C9-C14PFCAs及其鹽類的總和低于25 ppb,或C9-C14PFCA相關(guān)物質(zhì)的總和低于260 ppb。

  3.作為對第2段的豁免,C9-C14PFCAs及其鹽類和C9-C14PFCAs相關(guān)物質(zhì)總和的限值應(yīng)為10 ppm,如果它們存在于用作運(yùn)輸中的可分離中間體的物質(zhì)中,并且滿足本法規(guī)第18(4)條(a)至(f)點(diǎn)中關(guān)于制造全氟化碳鏈長度等于或短于6個(gè)原子的含氟化合物的條件。委員會應(yīng)不遲于2023年8月25日審查該限值。

  4.第2段自2023年7月4日起適用于:

  (i)防油防水紡織品,用于保護(hù)工人免受危害其健康和安全的危險(xiǎn)液體的侵害;

  (ii)聚四氟乙烯(PTFE)和聚偏氟乙烯(PVDF)的制造,用于生產(chǎn):

  —高性能、耐腐蝕的氣體過濾膜、水過濾膜和醫(yī)用紡織品用膜;

  —工業(yè)廢熱交換器設(shè)備;

  —可防止揮發(fā)性有機(jī)化合物和PM 2.5微粒泄漏的工業(yè)密封劑。

  5.作為第2段的豁免,在2025年7月4日之前,應(yīng)允許使用C9-C14PFCAs及其鹽類和C9-C14PFCA相關(guān)物質(zhì),用于:

  (i)半導(dǎo)體制造中的光刻或蝕刻工藝;

  (ii)涂在膠片上的照相涂料;

  (iii)侵入性和植入性醫(yī)療器械;

  (iv)已安裝在系統(tǒng)(包括流動(dòng)和固定系統(tǒng))的液體燃料蒸汽抑制和液體燃料火災(zāi)(B類火災(zāi))的滅火泡沫,但須符合下列條件:

  —含有或可能含有C9-C14PFCAs及其鹽類和C9-C14PFCA相關(guān)物質(zhì)的消防泡沫不得用于培訓(xùn);

  —含有或可能含有C9-C14PFCAs及其鹽類和C9-C14PFCA相關(guān)物質(zhì)的消防泡沫不得用于測試,除非所有釋放物已被收集;

  —自2023年1月1日起,含有或可能含有C9-C14PFCAs及其鹽類和C9-C14PFCA相關(guān)物質(zhì)的消防泡沫的使用只能在能夠控制所有釋放的場所進(jìn)行;

  —含有或可能含有C9-C14PFCAs及其鹽類和C9-C14PFCAs相關(guān)物質(zhì)的消防泡沫庫存應(yīng)根據(jù)法規(guī)(歐盟)2019/1021第5條進(jìn)行管理。

  6.第2(c)款不適用于2023年2月25日前投放市場的物品。

  7.在2028年8月25日之前,第2段不適用于加壓計(jì)量吸入器的罐涂層。

  8.第2(c)款自2023年12月31日起適用于:

  (a)半導(dǎo)體本身;

  (b)半成品和成品電子設(shè)備中包含的半導(dǎo)體。

  9.第2(c)款自2030年12月31日起適用于在2023年12月31日之前投放市場的成品電子設(shè)備的備件或替換零件中使用的半導(dǎo)體。

  10.截至2024年8月25日,第2段中提及的濃度限值應(yīng)為含全氟烷氧基的氟塑料和含氟彈性體中C9-C14PFCAs的總和為2 000 ppb。從2024年8月25日起,含氟塑料和含氟烷氧基的氟橡膠中C9-C14PFCAs的總和濃度限值應(yīng)為100 ppb。在制造和使用含有全氟烷氧基的氟塑料和氟彈性體過程中,應(yīng)避免所有C9-C14PFCAs的排放,如果不可能,應(yīng)在技術(shù)和實(shí)際可行的情況下盡可能減少排放。這種豁免不適用于第2(c)款所指的條款。委員會應(yīng)不遲于2024年8月25日審查這項(xiàng)豁免。

  11.對于C9-C14PFCAs的總和,第2段中提到的濃度限值應(yīng)為1000 ppb,這些物質(zhì)存在于通過電離輻射或熱降解生產(chǎn)的聚四氟乙烯微粉中,以及含有聚四氟乙烯微粉的工業(yè)和專業(yè)用途混合物和制品中。在聚四氟乙烯微粉的制造和使用過程中,應(yīng)避免所有C9-C14PFCAs排放,如果不可能,應(yīng)在技術(shù)和實(shí)際可行的情況下盡可能減少排放。委員會應(yīng)不遲于2024年8月25日審查這一減損。

  12.就本條目而言,C9-C14PFCA相關(guān)物質(zhì)是指根據(jù)其分子結(jié)構(gòu),被認(rèn)為具有降解或轉(zhuǎn)化為 C9-C14 PFCAs 潛力的物質(zhì)。

  深訊科建議

  越來越多的全氟物質(zhì)納入到法規(guī)的管控,執(zhí)法機(jī)構(gòu)同時(shí)加大了對全氟物質(zhì)的執(zhí)法力度,企業(yè)需盡早結(jié)合法規(guī)的管控,調(diào)查產(chǎn)品中全氟物質(zhì)的合規(guī)性,以確保投放市場的產(chǎn)品滿足法規(guī)的管控要求,避免產(chǎn)品投放市場后的違規(guī)造成經(jīng)濟(jì)損失。

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