2021年6月18日，國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（征求意見稿），并向社會公開征求意見。10月8日，該《規(guī)定》正式發(fā)布，除標簽要求以外的其他關(guān)于兒童化妝品的規(guī)定自2022年1月1日起施行。
兒童化妝品定義
適用于年齡在12歲以下（含12歲）兒童，具有清潔、保濕、爽身、防曬等功效的化妝品。
備注：依據(jù)《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》，適用于兒童化妝品宣稱的功效如下：
主體責(zé)任
化妝品注冊人、備案人對兒童化妝品的質(zhì)量安全和功效宣稱負責(zé)。
標簽標識要求
1) 銷售包裝展示面標注國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標志（兒童化妝品標志另行公布）；
2) 以“注意”或者“警告”作為引導(dǎo)語，在銷售包裝可視面標注“應(yīng)當在成人監(jiān)護下使用”等警示用語；
3) 不得標注“食品級”“可食用”等詞語或者食品有關(guān)圖案；
● 標簽要求過渡期
兒童化妝品注冊或備案新申請：自2022年5月1日起，必須按照《規(guī)定》進行標簽標識
已注冊或備案的兒童化妝品：2023年5月1日前，按照《規(guī)定》完成產(chǎn)品標簽的更新
配方原則
● 安全優(yōu)先、功效必需、配方極簡
1) 選用有長期安全使用歷史的化妝品原料
2) 不得使用尚處于監(jiān)測期的新原料
3) 不允許使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等新技術(shù)制備的原料（備注：如必須使用，需說明原因并針對兒童化妝品使用的安全性進行評價）
4) 不允許使用以祛斑美白、祛痘、脫毛、除臭、去屑、防脫發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)等為目的的原料（備注：因其他目的使用可能具有上述功效的原料時，應(yīng)當對使用的必要性及針對兒童化妝品使用的安全性進行評價）
5) 重點關(guān)注香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料使用的科學(xué)性和必要性
安全評估要求
依據(jù)《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》開展安全評估和必要的毒理實驗。
備注：依據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》，宣稱嬰幼兒和兒童使用的普通化妝品和特殊化妝品，均不可豁免動物試驗。
原料查驗要求
化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴格執(zhí)行物料進貨查驗記錄制度，必要時開展相關(guān)項目的檢驗，避免通過原料、直接接觸化妝品的包裝材料帶入激素、抗感染類藥物等禁用原料或者可能危害人體健康的物質(zhì)。
經(jīng)營要求
● 化妝品經(jīng)營者應(yīng)建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度
查驗：
1) 直接供貨者的市場主體登記證明
2) 特殊化妝品注冊證或者普通化妝品備案信息
3) 兒童化妝品標志
4) 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明并保存相關(guān)憑
如實記錄：
化妝品名稱、特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號、使用期限、凈含量、購進數(shù)量、供貨者名稱、地址、聯(lián)系方式、購進日期等內(nèi)容
化妝品經(jīng)營者應(yīng)對所經(jīng)營兒童化妝品標簽信息與國家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上公布的相應(yīng)產(chǎn)品信息進行核對，確保以下信息與公布信息一致
化妝品名稱、特殊化妝品注冊證編號或者普通化妝品備案編號、化妝品注冊人或者備案人名稱、受托生產(chǎn)企業(yè)名稱、境內(nèi)責(zé)任人名稱
線上經(jīng)營要求
經(jīng)營活動主頁面的化妝品標簽等信息需與化妝品注冊或者備案資料一致；
產(chǎn)品展示頁面顯著位置持續(xù)公示兒童化妝品標志。
事后監(jiān)管
重點監(jiān)管對象：化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人、受托生產(chǎn)企業(yè)以及兒童化妝品銷售行為較為集中的化妝品經(jīng)營者
重點監(jiān)管內(nèi)容：對產(chǎn)品安全性資料進行技術(shù)核查；
重點監(jiān)管類別：作為年度抽樣檢驗和風(fēng)險監(jiān)測產(chǎn)品類別
其他要求
1) 避免兒童化妝品性狀、氣味、外觀形態(tài)等與食品、藥品等產(chǎn)品相混淆，防止誤食、誤用
2) 標識“適用于全人群”“全家使用”等詞語或者利用商標、圖案、諧音、字母、漢語拼音、數(shù)字、符號、包裝形式等暗示產(chǎn)品使用人群包含兒童的產(chǎn)品按照兒童化妝品管理
3) 兒童牙膏參照本規(guī)定進行管理