REACH注冊外的義務(wù)
所有在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或者進(jìn)口到歐盟境內(nèi)大于1噸/年化學(xué)物質(zhì)的企業(yè)都需要對其生產(chǎn)或進(jìn)口的化學(xué)物質(zhì)向歐盟化學(xué)品管理署進(jìn)行注冊。任何物質(zhì)，如果可能對人類健康或環(huán)境造成風(fēng)險，則會被官方評估，甚至列入授權(quán)/限制清單。
| 評估 |
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| 通報 | 授權(quán)候選清單
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| 授權(quán) | 授權(quán)清單（附件XIV）
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| 限制 | 限制清單（附件XVII）
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企業(yè)如何應(yīng)對？
企業(yè)可以有如下3種應(yīng)對方式：
| 在歐盟設(shè)立分公司 | 在歐盟設(shè)立分公司有利于產(chǎn)品保密信息的控制，還可控制其出口到歐盟產(chǎn)品的整條供給鏈，具有一定的貿(mào)易優(yōu)勢，但成本太高，涉及的環(huán)節(jié)最多，周期長。 |
| 委托歐盟境內(nèi) 的進(jìn)口商 | 委托歐盟境內(nèi)的進(jìn)口商，國內(nèi)企業(yè)則無需研究復(fù)雜的REACH法規(guī)，但在貿(mào)易談判過程中可能面對多項附加條件，談判中處于劣勢，將自己的產(chǎn)品信息公然于進(jìn)口商，導(dǎo)致核心技術(shù)、文件資料泄密。進(jìn)口商相對固定，長期貿(mào)易中易受對方牽制。 |
| 唯一代表OR（Only Representative) | 委托第三方注冊，成本相對低廉，代理機構(gòu)具有嚴(yán)格的保密制度，而且與委托方無任何的同業(yè)競爭；企業(yè)可及時、快速、正確、專業(yè)的對REACH法規(guī)做出反應(yīng)，避免生產(chǎn)、貿(mào)易受到影響。從目前把握的資料來看，該應(yīng)對方式是最經(jīng)濟(jì)、最可靠、最有效的。 |
領(lǐng)頭注冊人（LR）
什么是領(lǐng)頭注冊人？
REACH法規(guī)中領(lǐng)頭注冊人稱為Lead registrant（簡稱LR），當(dāng)多個注冊人對同一物質(zhì)進(jìn)行注冊時，為了保證一個物質(zhì)一份注冊卷宗的原則（one substance, one dossier），應(yīng)由一位得到其他注冊人同意并代表他們的注冊人提交卷宗的核心數(shù)據(jù)部分即分類標(biāo)簽、理化性質(zhì)、毒理學(xué)數(shù)據(jù)以及生態(tài)毒理學(xué)數(shù)據(jù)，充當(dāng)這種角色的注冊人即為領(lǐng)頭注冊人。
什么樣的注冊人可以成為領(lǐng)頭注冊人？
理論上并沒有對領(lǐng)頭注冊人進(jìn)行任何嚴(yán)格規(guī)定，一般來說以下幾類注冊人適宜做領(lǐng)頭注冊人：
擁有物質(zhì)數(shù)據(jù)的公司。諸如BASF, Clariant，IFF, Firmenich等國際知名大公司由于生產(chǎn)產(chǎn)品眾多，擁有許多數(shù)據(jù)，因此當(dāng)仁不讓的充當(dāng)了領(lǐng)頭注冊人的角色，也為眾多其他注冊人認(rèn)可。
注冊聯(lián)合體。一些比較大的聯(lián)合體諸如鐵氧聯(lián)合體，氟碳聯(lián)合體由一些注冊意愿非常強烈的大公司組成，通常會選出一家公司成為領(lǐng)頭注冊人，注冊進(jìn)程由聯(lián)合體負(fù)責(zé)推進(jìn)。
行業(yè)內(nèi)噸位比較大的企業(yè)。這些企業(yè)由于注冊噸位高，需盡早應(yīng)對REACH注冊，通常需在第一個、第二個注冊截止期限前完成注冊。因此如果沒有其他數(shù)據(jù)持有人愿意充當(dāng)領(lǐng)頭注冊人的角色，這些企業(yè)應(yīng)當(dāng)積極充當(dāng)領(lǐng)頭注冊人。
成為領(lǐng)頭注冊人的優(yōu)勢
在已經(jīng)完成注冊的物質(zhì)中，根據(jù)領(lǐng)頭注冊人提供的信息，有部分物質(zhì)的管理費用超過20萬乃至上百萬歐元，這部分費用最終由眾多注冊人分?jǐn)偅岣吡似髽I(yè)的應(yīng)對成本。因此成為領(lǐng)頭注冊人，可以達(dá)到如下目的：
節(jié)省費用。可以極大的降低企業(yè)支付的管理費用，幫助企業(yè)減少不必要的支出。
注冊過程中新開展的測試數(shù)據(jù)，后續(xù)可能可以出售用于其它法規(guī)下的注冊，回收數(shù)據(jù)成本。
增加企業(yè)自身在全球范圍的影響力:SIEF成員中有大量的國際企業(yè)，通過做LR，可整體提升企業(yè)在此產(chǎn)品上的實力和知名度。
及早應(yīng)對注冊形式。對于一些orphan SIEF物質(zhì)-無領(lǐng)頭注冊人、無SIEF組織者的物質(zhì)，對于那些噸位較大，必須完成注冊的企業(yè)而言，成為領(lǐng)頭注冊人，無需擔(dān)心是否會有領(lǐng)頭注冊人，可盡早完成注冊，規(guī)避相關(guān)的法規(guī)風(fēng)險。事實上，國內(nèi)的許多龍頭企業(yè)已經(jīng)紛紛開展了相關(guān)工作。
我是否應(yīng)擔(dān)當(dāng)領(lǐng)頭注冊人
成為領(lǐng)頭注冊人，除了享受必要的便利外，對企業(yè)也提出更高層次的要求。企業(yè)需綜合衡量該物質(zhì)的貿(mào)易形勢：是否占據(jù)全球領(lǐng)先地位的產(chǎn)量，是否為公司的拳頭產(chǎn)品。除此之外還需要衡量是否可以承擔(dān)相關(guān)的先期投入。一般而言，100-1000噸位完成注冊的全部費用為50-100萬歐元左右。因此企業(yè)需綜合考慮多方因素，謹(jǐn)慎決定是否成為領(lǐng)頭注冊人。
常見問題
問：新物質(zhì)如果是作為中間體用途的，進(jìn)行注冊之前是否需要提交Inquiry?
答：提交Inquiry與物質(zhì)的用途無關(guān)，因此無論是否用作中間體，都需要先提交Inquiry獲得ECHA的反饋之后，進(jìn)行1000噸以下的中間體注冊只需要使用免費的數(shù)據(jù)即可。
問：如果客戶的正式注冊委托其他OR完成，我們是否可以承接物質(zhì)的授權(quán)工作？即注冊和授權(quán)的OR是否必須為同一個？
答：不管附件XIV的物質(zhì)是否已注冊，且不管已完成的注冊是否有OR的參與，非歐盟生產(chǎn)商都可以指定另一個OR申請授權(quán)。即授權(quán)跟注冊的OR可以是不同的。
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