機械產品CE認證的流程
1. 確認出口國家
2. 確認產品類別及歐盟相關產品指令
3. 指定“歐盟授權代表(歐盟授權代理)”
4. 確認認證所需的模式(Module)
.5 自我聲明模式或必須通過第三方認證機構
6. 建立技術文件及其維護與更新
技術文件通常應包括下列內容:
a . 制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱,商號,地址。
b . 產品的型號,編號。
c . 產品使用說明書。
d . 安全設計文件(關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖)。
e . 產品技術條件(或企業(yè)標準)。
f . 產品電原理圖。
g . 產品線路圖。
h . 關鍵元部件或原材料清單。
i . 測試報告 (Testing Report)。
j . 歐盟授權認證機構出具的相關(對于模式A以外的其它模式)。
k . 產品在歐盟境內的注冊(對于某些產品比如:Class I 醫(yī)療器械,普通IVD體外診斷醫(yī)療器械)。
l . CE符合聲明(DOC)。
機械CE認證需要準備哪些資料?
1. 產品操作說明書
2. 電路圖
3. 關鍵零部件清單
4. 產品銘牌
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