出口歐盟的電子產(chǎn)品CE認(rèn)證費(fèi)用是多少

確認(rèn)出口國(guó)如果出口到包括歐盟（EU）和歐洲自由貿(mào)易協(xié)定（EFTA）在內(nèi)的歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)（EEA）的30個(gè)成員國(guó)中的任何一個(gè)，可能需要CE認(rèn)證。確認(rèn)產(chǎn)品類別和歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令。

如果一種產(chǎn)品同時(shí)屬于多個(gè)類別，則必須滿足相應(yīng)產(chǎn)品指令中針對(duì)所有類別列出的要求。注意：某些產(chǎn)品有時(shí)會(huì)在指令中列出某些被指令排除在外的產(chǎn)品。為確保在實(shí)施 CE 標(biāo)志（CE Marking）認(rèn)證時(shí)滿足上述 4 項(xiàng)要求，歐盟法律要求位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū) 30 個(gè)盟國(guó)以外的制造商必須在歐盟指定一名歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代表） ）。代理）（授權(quán)代表）確保產(chǎn)品在流通過(guò)程中和產(chǎn)品投放歐洲市場(chǎng)后使用過(guò)程中“安全”的一致性；技術(shù)文件必須存儲(chǔ)在歐盟，以供監(jiān)管機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查；對(duì)監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不符合CE要求的產(chǎn)品，或在使用過(guò)程中發(fā)生事故但已貼上CE標(biāo)志的產(chǎn)品，必須采取補(bǔ)救措施。（例如暫時(shí)下架，或下架）；帶有CE標(biāo)簽的產(chǎn)品型號(hào)投放歐洲市場(chǎng)后，如遇到相關(guān)法律變更或歐盟的變化，后續(xù)生產(chǎn)的同一型號(hào)產(chǎn)品也必須進(jìn)行相應(yīng)的變更或修正，以符合歐盟的相關(guān)規(guī)定。新的歐盟法律要求。認(rèn)證所需的模式對(duì)于幾乎所有的歐盟產(chǎn)品指令，該指令通常為制造商提供CE認(rèn)證（Conformity Assessment Procedures）的幾種模式（Module）。自己的模式。

一般來(lái)說(shuō)，CE認(rèn)證模式可以分為以下9種基本模式，

模式A：內(nèi)部生產(chǎn)控制（自我聲明）（Module A：內(nèi)部生產(chǎn)控制）模式Aa：內(nèi)部生產(chǎn)控制，加上第三方檢驗(yàn)（Module Aa：公告機(jī)構(gòu)的干預(yù)） 

模式 B：EC 型式測(cè)試（模塊 B：EC 型式檢驗(yàn)） 

模式 C：符合型式（模塊 C：符合型式） 

模式 D：生產(chǎn)質(zhì)量保證（模塊 D：生產(chǎn)質(zhì)量保證) 

Mode E：產(chǎn)品質(zhì)量保證（Module E：產(chǎn)品質(zhì)量保證） 

Mode F：產(chǎn)品驗(yàn)證（Module F：產(chǎn)品驗(yàn)證） Mode G：?jiǎn)卧?yàn)證（Module G：?jiǎn)卧?yàn)證） 

Mode H：綜合質(zhì)量保證（Module H：Full Quality Assurance） 

基于上述基本模式的差異，結(jié)合起來(lái)，可以衍生出其他幾種不同的模式。

一般來(lái)說(shuō)，不是任何一種模式都可以適用于所有產(chǎn)品。也就是說(shuō)，制造商不能隨意選擇以上任何一種方式對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證。

自我聲明模式或必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu) 風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)（Minimal Risk） 歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別產(chǎn)品的制造商以較低的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)（Minimal Risk）

選擇使用模式A：通過(guò)CE認(rèn)證的方式“內(nèi)部生產(chǎn)控制（自我聲明）”。風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高的產(chǎn)品必須由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB（Notified Body）介入。

對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別較高的產(chǎn)品，制造商必須選擇Mode A以外的模式，或Mode A加其他模式才能獲得CE認(rèn)證。也就是說(shuō)，必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB（Notified Body）來(lái)參與。Full Quality Assurance）基于以上基本模式的不同組合，還可能衍生出其他幾種模式。一般來(lái)說(shuō)，不是任何一種模式都可以適用于所有產(chǎn)品。也就是說(shuō)，制造商不能隨意選擇以上任何一種方式對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證。自我聲明模式或必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu) 風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)（Minimal Risk） 歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別產(chǎn)品的制造商以較低的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)（Minimal Risk）選擇使用模式A：通過(guò)CE認(rèn)證的方式的 ” s 產(chǎn)品指令允許某些風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)（Minimal Risk）較低的產(chǎn)品類別的制造商通過(guò)“內(nèi)部生產(chǎn)控制（自我聲明）”的方式選擇使用模式A：CE認(rèn)證。

風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高的產(chǎn)品必須由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB（Notified Body）介入。對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高的產(chǎn)品，制造商必須選擇Mode A以外的模式，或Mode A加其他模式才能獲得CE認(rèn)證。也就是說(shuō)，必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB（Notified Body）來(lái)參與。風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高的產(chǎn)品必須由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB（Notified Body）介入。對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高的產(chǎn)品，制造商必須選擇Mode A以外的模式，或Mode A加其他模式才能獲得CE認(rèn)證。也就是說(shuō)，必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB（Notified Body）來(lái)參與。風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高的產(chǎn)品必須由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB（Notified Body）介入。對(duì)于風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高的產(chǎn)品，制造商必須選擇Mode A以外的模式，或Mode A加其他模式才能獲得CE認(rèn)證。也就是說(shuō)，必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB（Notified Body）來(lái)參與。

在模式A以外的其他模式的認(rèn)證過(guò)程中，通常要求至少有一個(gè)歐盟認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB參與部分或全部認(rèn)證過(guò)程。根據(jù)不同的模式，NB可以通過(guò)來(lái)樣檢測(cè)、抽樣檢測(cè)、工廠檢驗(yàn)、年檢、不同質(zhì)量體系審核等方式介入認(rèn)證過(guò)程，并出具相應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告、證書(shū)等。 1200多個(gè)認(rèn)可機(jī)構(gòu)已獲得歐盟認(rèn)可，其中絕大多數(shù)位于歐盟成員國(guó)。一般情況下，NB僅獲得歐盟的授權(quán)，可以對(duì)一類或幾類產(chǎn)品進(jìn)行一種或幾種模式的認(rèn)證。換一種說(shuō)法，歐盟授權(quán)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)不可能對(duì)所有產(chǎn)品類別進(jìn)行認(rèn)證，即使獲得了產(chǎn)品類別的授權(quán)，通常也不會(huì)獲得所有型號(hào)的授權(quán)。對(duì)于每個(gè)歐盟產(chǎn)品指令，通常都有一個(gè)針對(duì)該產(chǎn)品指令的授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的 NB 列表。[2] 維護(hù)和更新（技術(shù)文件） 歐盟法律規(guī)定，貼有CE標(biāo)簽的產(chǎn)品投放歐洲市場(chǎng)后，其技術(shù)文件（技術(shù)文件）必須存放在歐盟，以供監(jiān)管機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查. 如果技術(shù)文件中包含的內(nèi)容發(fā)生變化，也應(yīng)及時(shí)更新技術(shù)文件。技術(shù)文件通常應(yīng)包括以下內(nèi)容：名稱、商號(hào)、制造商地址（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）AR）。灣。產(chǎn)品的型號(hào)和序列號(hào)。C。產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)。d。安全設(shè)計(jì)文件（關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬電距離、電氣間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）。e. 產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。F。產(chǎn)品電氣原理圖。G。產(chǎn)品路線圖。H。關(guān)鍵部件或原材料清單。一世。測(cè)試報(bào)告。j. 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(shū)（除Mode A以外的其他模式）。?。產(chǎn)品在歐盟的注冊(cè)證書(shū)（針對(duì)部分產(chǎn)品如：I類醫(yī)療器械、通用IVD體外診斷醫(yī)療器械）。l. CE 符合性聲明 (DOC)。產(chǎn)品的型號(hào)和序列號(hào)。C。產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)。d。安全設(shè)計(jì)文件（關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬電距離、電氣間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）。e. 產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。F。產(chǎn)品電氣原理圖。G。產(chǎn)品路線圖。H。關(guān)鍵部件或原材料清單。一世。測(cè)試報(bào)告。j. 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(shū)（除Mode A以外的其他模式）。?。產(chǎn)品在歐盟的注冊(cè)證書(shū)（針對(duì)部分產(chǎn)品如：I類醫(yī)療器械、通用IVD體外診斷醫(yī)療器械）。l. CE 符合性聲明 (DOC)。產(chǎn)品的型號(hào)和序列號(hào)。C。產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)。d。安全設(shè)計(jì)文件（關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬電距離、電氣間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）。e. 產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。F。產(chǎn)品電氣原理圖。G。產(chǎn)品路線圖。H。關(guān)鍵部件或原材料清單。一世。測(cè)試報(bào)告。j. 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(shū)（除Mode A以外的其他模式）。?。產(chǎn)品在歐盟的注冊(cè)證書(shū)（針對(duì)部分產(chǎn)品如：I類醫(yī)療器械、通用IVD體外診斷醫(yī)療器械）。l. CE 符合性聲明 (DOC)。安全設(shè)計(jì)文件（關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬電距離、電氣間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）。e. 產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。F。產(chǎn)品電氣原理圖。G。產(chǎn)品路線圖。H。關(guān)鍵部件或原材料清單。一世。測(cè)試報(bào)告。j. 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(shū)（除Mode A以外的其他模式）。?。產(chǎn)品在歐盟的注冊(cè)證書(shū)（針對(duì)部分產(chǎn)品如：I類醫(yī)療器械、通用IVD體外診斷醫(yī)療器械）。l. CE 符合性聲明 (DOC)。安全設(shè)計(jì)文件（關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬電距離、電氣間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）。e. 產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。F。產(chǎn)品電氣原理圖。G。產(chǎn)品路線圖。H。關(guān)鍵部件或原材料清單。一世。測(cè)試報(bào)告。j. 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(shū)（除Mode A以外的其他模式）。?。產(chǎn)品在歐盟的注冊(cè)證書(shū)（針對(duì)部分產(chǎn)品如：I類醫(yī)療器械、通用IVD體外診斷醫(yī)療器械）。l. CE 符合性聲明 (DOC)。產(chǎn)品電氣原理圖。G。產(chǎn)品路線圖。H。關(guān)鍵部件或原材料清單。一世。測(cè)試報(bào)告。j. 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(shū)（除Mode A以外的其他模式）。?。產(chǎn)品在歐盟的注冊(cè)證書(shū)（針對(duì)部分產(chǎn)品如：I類醫(yī)療器械、通用IVD體外診斷醫(yī)療器械）。l. CE 符合性聲明 (DOC)。產(chǎn)品電氣原理圖。G。產(chǎn)品路線圖。H。關(guān)鍵部件或原材料清單。一世。測(cè)試報(bào)告。j. 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB出具的相關(guān)證書(shū)（除Mode A以外的其他模式）。?。產(chǎn)品在歐盟的注冊(cè)證書(shū)（針對(duì)部分產(chǎn)品如：I類醫(yī)療器械、通用IVD體外診斷醫(yī)療器械）。l. CE 符合性聲明 (DOC)。