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最新法規(guī)動(dòng)態(tài)

日化品出口東盟地區(qū)的檢測(cè)要求有哪些?

日化品出口東盟地區(qū)的檢測(cè)要求有哪些?深訊科現(xiàn)在就帶您來了解一下相關(guān)的

東盟十國組成:文萊、柬埔寨、印度尼西亞、老撾、馬來西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國、越南

所有東盟國家要求在產(chǎn)品測(cè)試完成后都需要在本國監(jiān)管機(jī)構(gòu)注冊(cè), 進(jìn)口國注冊(cè),基本都是國內(nèi)的企業(yè)付款注冊(cè)(十國都是一樣的流程)

產(chǎn)品測(cè)試要求如下:

No.編號(hào)

Test items

測(cè)試項(xiàng)目

Test Required

測(cè)試要求

Limit

限值

Test Method

測(cè)試方法

TAT

周期

1

*Toxicological risk assessment (TRA)-on the formulation

毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估(TRA) - 基于配方

Mandatory in ACD東盟化妝品指令強(qiáng)制要求


Review the hazard, exposure and risk on the full ingredient and evaluate the safety of the product by a Toxicologist由毒理學(xué)家審查所有成分的危害、暴露和風(fēng)險(xiǎn),并評(píng)估產(chǎn)品的安全性

10 working days after all required information have been collected在收集所有所需資料后10個(gè)工作日內(nèi)

2

*Product Information File(PIF)

產(chǎn)品信息文件

Mandatory in ACD東盟化妝品指令強(qiáng)制要求


Documentation of the submitted product information提交的產(chǎn)品信息的文檔

14 (after all required information is received)在收集所有所需資料后14個(gè)工作日內(nèi)

3

Microbial contamination

微生物污染測(cè)試

Mandatory in ACD東盟化妝品指令強(qiáng)制要求

需氧菌落總數(shù)及霉菌和酵母的限量要求:三歲以下的兒童產(chǎn)品;用于眼部和粘液膜部位的產(chǎn)品–不超過500 cfu/g or ml其他產(chǎn)品–不超過 1000 cfu/g or ml致病菌(金葡、銅綠、白念)不得檢出

EP 9.0 2.6.12 and 2.6.13 / BP 2017/ USP 40 chapter 61&62

7 工作日

4

*Efficacy of antimicrobialpreservation

防腐性能測(cè)試 

Mandatory in ACD東盟化妝品指令強(qiáng)制要求

>99.9% on Day 7 and No increase on Day 14, 21 & 28 for bacteria and Candida albicans>90% on Day 28 and No increase on Day 7,14, 21 & 28 for Aspergillus niger細(xì)菌和白色念珠菌在第7天達(dá)到99.9%,在第14、21和28天沒有增加黑曲霉第28天90%,第7、14、21和28天無增加

ASEAN method

35-40工作日

5

Heavy metal contamination(Pb, Cd, Hg, As)

重金屬污染測(cè)試(鉛、汞、砷) 

Mandatory in ACD東盟化妝品指令強(qiáng)制要求

Pb:20mg/kgAs:5mg/kgHg:1mg/kgCd:5mg/kg (for Thailand, 3mg/kg)

refer to ACMTHA05, analysis was performed by ICP MS,MDL=0.5mg/kg for each item

7 工作日

6

1,4-dioxane

1,4-二氧六環(huán)

Mandatory in ACD東盟化妝品指令強(qiáng)制要求

NMT 25 mg/kg or 25 mgl/L (25ppm), effective19 June 2020NMT 10mg/kg or 10mg/L (10ppm), effective19 June 2023

STSC 2015 HS-GC-MS,MDL=1mg/kg

7 工作日

7

*Ingredient and PackageLabel Review

成分審核、包裝標(biāo)識(shí)評(píng)估

Mandatory in ACD東盟化妝品指令強(qiáng)制要求


Review the Full ingredient and package label based on the regulatory requirement, against those prohibited and restricted listed in the regulation根據(jù)法規(guī)中列出的禁止和限制的內(nèi)容,審查全成分和包裝標(biāo)簽

10 working days after all required information have been collected在收集所有所需資料后10個(gè)工作日內(nèi)

8

Stability test-At least test for 3 month

穩(wěn)定性測(cè)試-至少測(cè)試3個(gè)月

Quality assurance質(zhì)量保證條款



on request

9

Lead, cadmium, mercury and chromium (VI) on container

容器上的鉛、鎘、汞和六價(jià)鉻

Quality assurance質(zhì)量保證條款


In house method

7 工作日


high risk chemical test

高風(fēng)險(xiǎn)化學(xué)試驗(yàn)





10

Methanol-for products contain ethanol or isopropyl alcohol

甲醇-用于含有乙醇或異丙醇的產(chǎn)品

Quality assurance質(zhì)量保證條款

5 % (as a % ethanol and isopropyl alcohol) for denaturant for ethanol and isopropyl alcohol5%(以%乙醇和異丙醇計(jì))為乙醇和異丙醇變性劑

STSC 2015, HS-GC-MSGC-FID/GC-MS, MDL=50 mg/kg

7 工作日

我們秉承科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,以客戶為中心,高效統(tǒng)籌安排測(cè)試計(jì)劃,竭力縮短測(cè)試時(shí)間的周期,為客戶提供快捷、公正的第三方咨詢檢測(cè)等服務(wù)。服務(wù)區(qū)域遍布廣東廣州、深圳、東莞、佛山、中山、珠海、清遠(yuǎn)、惠州、茂名、揭陽、梅州、江門、肇慶、汕頭、潮州、河源、韶關(guān)及全國各地如您有相關(guān)產(chǎn)品需要咨詢,歡迎您直接來電4000-1998-38咨詢我司工作人員,獲得詳細(xì)的費(fèi)用報(bào)價(jià)與周期方案等信息,深圳訊科期待您的光臨!

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