如何利用LIMS輕松通過CNAS評(píng)審

 1、原始記錄修改的控制，原始記錄單一旦提交，原始記錄單上所有的項(xiàng)的修改必須得記錄，而且必須和紙質(zhì)的一樣的效果，（紙質(zhì)的修改后畫刪除線，蓋章等），電子版的修改之后，修改的地方應(yīng)該特殊顏色標(biāo)識(shí)，并且能夠記錄并方便地查看修改前的數(shù)據(jù)，修改后的數(shù)據(jù)，修改人，修改時(shí)間等。如有多次修改每次都需記錄。另外原始記錄的修改必須是檢測(cè)人改，也就是說，如果要修改需要把原始記錄回退給檢測(cè)人。

2、數(shù)據(jù)的追溯，在lims流程的任意一環(huán)節(jié)數(shù)據(jù)應(yīng)該都是可溯源的，根據(jù)任意其中的一項(xiàng)，都可以溯源到與之關(guān)聯(lián)的其它各項(xiàng)。如根據(jù)檢測(cè)項(xiàng)目可以溯源到結(jié)果，原始記錄、報(bào)告、樣品信息、檢測(cè)人、所用儀器等等。

3、歸檔，紙質(zhì)的歸檔是把原始記錄單等相關(guān)聯(lián)質(zhì)量裝訂到一起，電子版的也要實(shí)現(xiàn)這種功能，說白了，這項(xiàng)其實(shí)還是溯源。

4、原始記錄單最好和原來的紙質(zhì)原始記錄單基本一致，而且電子版的原始記錄必須和你現(xiàn)有的質(zhì)量手冊(cè)中表單保持一致。很多廠家在實(shí)施LIMS的時(shí)候，建議修改質(zhì)量手冊(cè)中的原始記錄模板以適應(yīng)軟件，但原來的原始記錄模板大量修改是不好的，而且會(huì)給看慣紙質(zhì)原始記錄單的專家們感覺這不像原始記錄。所以，上lims后原始記錄最好要保持和原來的基本一致，這樣顯得比較自然，所以廠家提供的表單制作工具很重要，一定要讓客戶能自己方便地制作表單（最好能把原來excel或word格式的模板直接導(dǎo)入），這樣才能適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的情況，不會(huì)出現(xiàn)，做一張?jiān)加涗泦文０寤驁?bào)告模板還得找廠家的情況，或者做一張?jiān)加涗泦魏蛨?bào)告模板非常麻煩的情況。

備注：

“我們剛通過了CNAS復(fù)評(píng)審，認(rèn)可了LIMS系統(tǒng)的引入，但是強(qiáng)調(diào)一定要確保記錄的原始性，切記現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)提供記錄簽名要手寫。”

“我們正面臨換證評(píng)審，對(duì)于“LIMS系統(tǒng)中如何將紙質(zhì)記錄和電子版記錄如何對(duì)接？”這個(gè)問題，我們是這樣做的：先規(guī)定一個(gè)雙軌并行時(shí)間，待運(yùn)行順暢后，然后正式通知取消紙質(zhì)，過渡到lims。至于lims里的電子存貯資料是由服務(wù)器定時(shí)自動(dòng)備份的?！?/p>

我們秉承科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，以客戶為中心，高效統(tǒng)籌安排測(cè)試計(jì)劃，竭力縮短測(cè)試時(shí)間的周期，為客戶提供快捷、公正的第三方咨詢檢測(cè)等服務(wù)。如您有相關(guān)產(chǎn)品需要咨詢，歡迎您直接來電18165787025、4000-1998-38咨詢我司工作人員，獲得詳細(xì)的費(fèi)用報(bào)價(jià)與周期方案等信息，深圳訊科期待您的光臨！