《歐盟物質(zhì)和混合物的分類、標(biāo)簽和包裝法規(guī)》（Regulation (EC) No 1272/2008)修正案（以下簡稱“CLP修正案”）在結(jié)束了前期公眾意見征詢期后，于2022年12月19日由歐盟委員會（European Commission, EC）正式提議。
歐盟CLP法規(guī)修訂背景
隨著全球范圍內(nèi)對內(nèi)分泌干擾物的關(guān)注度越來越高，基于其嚴(yán)重的健康危害，具有這類性質(zhì)的物質(zhì)被認(rèn)為應(yīng)該像致癌物、生殖毒性物質(zhì)等受到嚴(yán)格監(jiān)管。 同時，在已結(jié)束的2021年第4屆“內(nèi)分泌干擾物”會議中，與會專家就內(nèi)分泌干擾的分類及測試也作了進(jìn)一步的深入探討，來進(jìn)一步促進(jìn)內(nèi)分泌干擾物識別和監(jiān)管手段的發(fā)展。 因此，根據(jù)歐盟REACH法規(guī)的相關(guān)經(jīng)驗，有必要在歐盟CLP法規(guī)（《歐盟物質(zhì)和混合物的分類、標(biāo)簽和包裝法規(guī)》）引入內(nèi)分泌干擾特性等新的危險類別，以確保在人類健康和生態(tài)環(huán)境方面形成高水平的保護(hù)。 早在2018年，歐盟已率先開始對農(nóng)藥和消殺產(chǎn)品進(jìn)行內(nèi)分泌干擾評估，并逐步識別到了一系列具有潛在內(nèi)分泌干擾效應(yīng)的有效成分。 歐盟CLP法規(guī)修訂內(nèi)容 本次歐盟CLP修正案將增加： ?兩項內(nèi)分泌干擾特性相關(guān)的GHS危害種類 ?一項PBT和vPvB特性相關(guān)的GHS危害種類 ?一項PMT和vPvM特性相關(guān)的GHS危害種類 其中，新增的GHS危害種類及其類別以表格的形式總結(jié)如下： 已知或推定的人體健康內(nèi)分泌干擾物 人類經(jīng)驗，動物數(shù)據(jù)，必要的證據(jù)權(quán)重和專家判斷等 注：縮寫釋義 PBT：持久性、生物蓄積性和毒性 VPvB：高持久性和高生物蓄積性 PMT：持久性、遷移性和毒性 VPvM：高持久性和高遷移性 歐盟CLP修訂后續(xù)影響 本次歐盟CLP修正案接下來需要進(jìn)一步得到歐洲議會和理事會的批準(zhǔn)，預(yù)計將在2023年年初正式生效并實施。 而引入新的危險類別將需要對所有物質(zhì)進(jìn)行重新分類和標(biāo)簽，一旦物質(zhì)被重新分類和重新標(biāo)記，其混合物也將不得不重新分類和重新標(biāo)記。但為了給供應(yīng)商一些時間來適應(yīng)新的規(guī)定，屆時應(yīng)該會設(shè)置合理緩沖期。 在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域，農(nóng)藥助劑、中間體、肥料等產(chǎn)品也將受本次CLP修正案的影響，建議輸歐相關(guān)企業(yè)應(yīng)事先梳理自身的產(chǎn)品和配方列表，盡可能識別出內(nèi)分泌干擾物、PBT/vPvB、PMT/vPvM，以便靈活應(yīng)對隨之而來的合規(guī)工作。 什么是內(nèi)分泌干擾物 內(nèi)分泌干擾物是指能改變機(jī)體內(nèi)分泌功能，并對生物體、后代或種群產(chǎn)生不良影響的外源性物質(zhì)或混合物。 潛在內(nèi)分泌干擾物則是指可能對生物體、后代或種群內(nèi)分泌系統(tǒng)產(chǎn)生干擾效應(yīng)的外源性物質(zhì)或混合物。 該內(nèi)分泌干擾物的表述由世界衛(wèi)生組織（WHO）定義，并得到歐盟食品安全局（EFSA）、歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）等機(jī)構(gòu)的廣泛認(rèn)同，也是本次CLP修正案所采納的定義。 內(nèi)分泌干擾物的識別標(biāo)準(zhǔn)如下： ●該化學(xué)物質(zhì)對生物或其后代產(chǎn)生不利影響； （It shows an adverse effect in an intact organism or its progeny.） ●該化學(xué)物質(zhì)具有內(nèi)分泌干擾作用機(jī)制； （It has an endocrine mode of action.） ●該化學(xué)物質(zhì)對生物或其后代的不利影響是由于內(nèi)分泌干擾作用導(dǎo)致的。危害種類 危害類別 標(biāo)準(zhǔn) 危險性說明 人體健康內(nèi)分泌干擾物 類別1 CUH380 類別2 疑似的人類健康內(nèi)分泌干擾物
人類經(jīng)驗，動物數(shù)據(jù)，必要的證據(jù)權(quán)重和專家判斷等CUH381 環(huán)境內(nèi)分泌干擾物 類別1 已知或推定的環(huán)境內(nèi)分泌干擾物
動物數(shù)據(jù)，必要的證據(jù)權(quán)重和專家判斷等CUH4430 類別2 疑似的環(huán)境內(nèi)分泌干擾物
動物數(shù)據(jù)，必要的證據(jù)權(quán)重和專家判斷等EUH431 PBT和vpvB特性 PBT PBT的分類標(biāo)準(zhǔn)，詳見CLP法規(guī)原文修正案 EUH440 vpvB vPvB 的分類標(biāo)準(zhǔn)，詳見 CLP 法規(guī)原文修正案 EUH441 PMT和vpvM特性 PMT PMT的分類標(biāo)準(zhǔn)，詳見CLP法規(guī)原文修正案 EUH450 vpvM vPvM的分類標(biāo)準(zhǔn)，詳見CLP 法規(guī)原文修正案 EUH451
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