歐盟發(fā)布了新的歐盟機(jī)械法規(guī)草案。該歐洲法規(guī)將在取代機(jī)械指令2006/42/EC，成為歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)機(jī)器和工廠安全的新核心政策。目前的草案由歐洲理事會(huì)工作組的成員國(guó)代表在法國(guó)的領(lǐng)導(dǎo)下起草。應(yīng)將其理解為考慮到成員國(guó)不同觀點(diǎn)的折衷建議。

預(yù)計(jì)時(shí)間表：

2022年的第三季度和第四季度，歐洲理事會(huì)和議會(huì)正在審議。預(yù)計(jì)會(huì)有有限的調(diào)整。機(jī)械法規(guī)將在2023年第一季度實(shí)施。對(duì)于第二季度，機(jī)械法規(guī)將于2023年發(fā)布。發(fā)布后，過(guò)渡期預(yù)計(jì)為30至36個(gè)月，這意味著生效日期將在2026-2027年間。機(jī)器法規(guī)將有一個(gè)全新的分類，并將基于其他新立法框架（NLF）法規(guī)的協(xié)調(diào)！

提案的主要目的是解決以下問(wèn)題：新技術(shù)：該指令是15年前制定的，不再充分涵蓋新興技術(shù)帶來(lái)的新風(fēng)險(xiǎn)。擬議的法規(guī)考慮了自動(dòng)機(jī)器、更新機(jī)器行為的軟件和人機(jī)協(xié)作等技術(shù)。還解決了對(duì)制造商對(duì)機(jī)器學(xué)習(xí)應(yīng)用程序進(jìn)行完整風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的能力的擔(dān)憂；法律不確定性：據(jù)報(bào)道，該指令缺乏明確的定義（機(jī)械定義）和范圍（或排除范圍），并且在傳統(tǒng)技術(shù)中包含一些安全漏洞（例如，實(shí)質(zhì)性修改未得到適當(dāng)解決）?？傮w而言，該指令被評(píng)價(jià)為不夠明確或不夠安全，同時(shí)其規(guī)范性阻礙了創(chuàng)新。擬議條例側(cè)重于確保對(duì)范圍和定義的一致解釋，并加強(qiáng)傳統(tǒng)技術(shù)的安全性；高風(fēng)險(xiǎn)機(jī)械：由于當(dāng)前指令中的規(guī)定不充分，法規(guī)提案正在通過(guò)更新附件1中包含的相應(yīng)列表來(lái)重新評(píng)估合規(guī)程序；沉重的成本和行政負(fù)擔(dān)：制造商發(fā)現(xiàn)，由于需要印刷紙質(zhì)，因此制造商的貨幣成本很高，這也引起了環(huán)境問(wèn)題。該法規(guī)的提案尋求轉(zhuǎn)向電子文檔，同時(shí)也考慮到這種轉(zhuǎn)變可能存在的障礙，例如某些最終用戶無(wú)法訪問(wèn)互聯(lián)網(wǎng)；與歐盟其他產(chǎn)品安全立法的不一致：該法規(guī)將通過(guò)確保一致性并使該法規(guī)與概述歐洲新立法框架（NLF）的768/2008號(hào)決定保持一致來(lái)解決這個(gè)問(wèn)題；換位導(dǎo)致的解釋分歧：作為指令2006/42/EC在27個(gè)國(guó)家立法中實(shí)施，導(dǎo)致解釋不統(tǒng)一。為避免這種情況，所選擇的文書是法規(guī)，它將直接適用而無(wú)需國(guó)家轉(zhuǎn)換。

機(jī)械和設(shè)備工程的重要變化

新草案是成員國(guó)代表在理事會(huì)工作組中討論的結(jié)果。因此，可以假設(shè)當(dāng)前的草案已經(jīng)接近法規(guī)的最終措辭?？紤]到這一點(diǎn)，可以說(shuō)新的歐盟機(jī)械法規(guī)不能期望構(gòu)成范式轉(zhuǎn)變，而是由許多細(xì)節(jié)變化組成。盡管如此，以下重要變化可能對(duì)機(jī)械和設(shè)備工程領(lǐng)域的許多人來(lái)說(shuō)意義重大：被歸類為“強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)潛力”的機(jī)器列表在未來(lái)會(huì)發(fā)生變化，并將包括更多機(jī)器，這意味著此類機(jī)器的制造商將必須遵守更嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)管理要求。由于將有更多機(jī)器具有“強(qiáng)大的潛在風(fēng)險(xiǎn)”，因此要求通知機(jī)構(gòu)的要求將適用于更多機(jī)器。這將導(dǎo)致更高的合格評(píng)定成本。對(duì)與網(wǎng)絡(luò)安全和人工智能（AI）相關(guān)的安全技術(shù)將有新的要求。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)器，將引入官方報(bào)告義務(wù)。同樣，將引入新的分銷商義務(wù)，另一方面，這為整個(gè)行業(yè)提供了更多的法律確定性。制造商可能會(huì)發(fā)布數(shù)字指令，但他們需要牢記重要的限制。提供安全功能的軟件將包含在安全組件的定義中。如果符合技術(shù)規(guī)范或其部分內(nèi)容，則也應(yīng)啟用符合性推定。

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