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最新法規(guī)動(dòng)態(tài)

韓國(guó)環(huán)境部發(fā)布《現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)》最新修訂

6月1日,韓國(guó)環(huán)境部發(fā)布了有關(guān)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)的部分修訂,該修訂主要針對(duì)資料保護(hù)期限已到期的現(xiàn)有物質(zhì)。我們都知道:物質(zhì)注冊(cè)時(shí),申請(qǐng)資料保護(hù)的前提是該物質(zhì)未被全球名錄收錄。

然而,在韓國(guó)現(xiàn)有物質(zhì)名錄中,卻存在一些獲準(zhǔn)資料保護(hù)后,以類名顯示的物質(zhì),這又是怎么回事呢?

以類名顯示的物質(zhì)

實(shí)際上,根據(jù)韓國(guó)《化學(xué)品注冊(cè)與評(píng)估法案》(即K-REACH法規(guī)),現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)是指符合以下兩個(gè)類別的物質(zhì):

(1)1991年2月2日之前在韓國(guó)市場(chǎng)流通的化學(xué)物質(zhì),經(jīng)環(huán)境部長(zhǎng)和勞動(dòng)部長(zhǎng)協(xié)商后公布;

(2)1991年2月2日之后根據(jù)《有害化學(xué)物質(zhì)管理法》注1完成有害性審查,并由環(huán)境部長(zhǎng)公布的化學(xué)物質(zhì)。


注1:《有害化學(xué)物質(zhì)管理法》是在K-REACH法規(guī)之前,韓國(guó)的化學(xué)物質(zhì)管理法規(guī),現(xiàn)已廢止。


其中,以類名顯示的現(xiàn)有物質(zhì)屬于第2個(gè)類別。

這些物質(zhì)在資料保護(hù)申請(qǐng)時(shí),在韓國(guó)屬于新物質(zhì),直到它們完成了《有害化學(xué)物質(zhì)管理法》下的有害性審查后,才被官方納入現(xiàn)有物質(zhì)名錄,審查結(jié)果確認(rèn)不屬于有毒物質(zhì)的,將以類名顯示。

根據(jù)規(guī)定,自2020年7月1日起,韓國(guó)環(huán)境部每三年需要對(duì)現(xiàn)有物質(zhì)名錄進(jìn)行審查與改進(jìn)。對(duì)于以類名顯示的物質(zhì),官方也會(huì)在資料保護(hù)期限到期后予以公開。

此次具體修改內(nèi)容如下

(1)對(duì)于資料保護(hù)期限已到期的物質(zhì),將其改回原來的化學(xué)物質(zhì)名稱

共計(jì)201項(xiàng),包括刪除確認(rèn)為相同物質(zhì)的4項(xiàng),現(xiàn)有物質(zhì)編號(hào)(KE號(hào))分別為:2015-3-6233、2015-3-6256、2016-3-7172、2017-3-7250

KE號(hào)現(xiàn)行修訂
2000-3-1461

[類名]

Alkenoic acid ester polymer with substituted oxazole

2-Methyl-2-propenoic acid methyl ester polymer with

4,5-dihydro-2-(1-methylethenyl) oxazole, ethyl 2-propenoate and -(1-oxo-2-propenyl)--methoxypoly(oxy-1,2-cthanediyl)

(CAS No. 170904-73-1

2015 3 6233

[類名]

[[(Alkylamino)phenyl]alkylene(C=1-5)]-alko

xy-substituted-3H-pyrazolone

刪除

(圖片僅部分修訂內(nèi)容

(2)為部分物質(zhì)分配CAS號(hào),并補(bǔ)充CAS索引中所記載的化學(xué)物質(zhì)名稱

共計(jì)5項(xiàng),KE號(hào)分別為:99-3-1196、99-3-1197、99-3-1198、2000-3-1648、2011-3-5262

KE號(hào)現(xiàn)行修訂
99-3-1196Acetaldehyde polymer with m-cresol, p-cresol, formaldehyde and 2,5-xylene

Acetaldehyde polymer with m-cresol, p-cresol, formaldehyde and2,5-xylene ; Acetaldehyde polymer with 2,5-dimethylphenol, formaldehyde, 3-methylphenol and 4-methylphenol (CAS No.151677-97-3)

(圖片僅部分修訂內(nèi)容)

(3)其他修改事項(xiàng)

共計(jì)3項(xiàng),KE號(hào)分別為:2009-3-3854(物質(zhì)名修改)、2010-3-4297(物質(zhì)名修改)、2011-3-4949(CAS號(hào)修改)

KE號(hào)現(xiàn)行修訂
2009-3-3854

Litium nickel oxide(Li2NiO2) (CAS NO.12325-84-7)

Lithium nickel oxide(Li2NiO2) (CAS No. 12325-84-7)
2011-3-4949

1,4-Cyclohexanedimethanol polymer with

1,6-diisocyanato-2,2,4-trimethylhexane,

2-hydroxyethyl acrylate-blocked (CAS No.396103-61-3

1,4-Cyclohexanedimethanol polymer with

1,6-diisocyanato-2,2,4-trimethylhexane, 2-hydroxyethyl acrylate-blocked (CAS No. 396103-64-3

圖片僅部分修訂內(nèi)容)

通過這次修訂,韓國(guó)環(huán)境部將進(jìn)一步確保現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄的準(zhǔn)確性,為化學(xué)物質(zhì)的注冊(cè)和使用提供更可靠的信息。

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