2023年7月12日，歐盟委員會(huì)發(fā)布食品接觸用塑料法規(guī)(EU) 10/2011的最新修訂法規(guī)(EU) 2023/1442，主要修訂內(nèi)容是刪除“未經(jīng)處理的木粉和木纖維”和“水楊酸”兩項(xiàng)許可物質(zhì)，加嚴(yán)對(duì)鄰苯類塑化劑的要求，修改授權(quán)物質(zhì)的使用要求并新增授權(quán)物質(zhì)。生效日期為2023年8月1日
主要修訂內(nèi)容:
刪除附件I中的2項(xiàng)授權(quán)物質(zhì)
刪除第96號(hào)物質(zhì)未經(jīng)處理的木粉和纖維和第121號(hào)物質(zhì)水楊酸。
加嚴(yán)鄰苯類塑化劑的要求
(1) 降低DBP、BBP 和DEHP 的特定遷移(SML)限制
a) DBP 的SML 由0.3mg/kg 降低至0.12mg/kg；
b) BBP 的SML 由30mg/kg 降低至6mg/kg；
c) DEHP 的SML 由1.5mg/kg 降低至0.6mg/kg。
(2) 禁止將DINP 與DBP、BBP 和DEHP 以及DIBP一起使用。
(3) 降低26 組（包括DINP 和DIDP）特定遷移總量[SML（T）]的要求，由9mg/kg 降低至1.8mg/kg。
(4) 更新32 組特定遷移總量[SML（T）]的要求，將DIBP 加入32 組，SML（T）=60mg/kg。
(5) 新增36 組物質(zhì)（包括DBP、BBP 和DEHP、DIBP）
特定遷移總量[SML（T）]的要求：DBP、DIBP、BBP 和DEHP 的總和以DEHP 當(dāng)量計(jì)，計(jì)算公式為：DBP×5+DIBP×4+BBP×0.1+DEHP×1，SML（T）=0.6mg/kg。
修訂附件I中的部分授權(quán)物質(zhì)
| FCM編號(hào) | CAS號(hào) | 中文名稱 | (EU) 2023/1442 | 舊（EU）10/2011 |
| 793 | 10271-6 | 三乙醇胺 | 37組：SML（T）0.05mg/kg | SML: 0.05mg/kg |
| 822 | 14797-73-0 | 高氯酸鹽 | 38組：SML（T）0.002mg/kg | SML: 0.002mg/kg |
| 1007 | 976-56-7 | 3，5-二叔丁基-4-羥基芐基二乙基磷酸酯 | 擴(kuò)大使用范圍聚2，5-呋喃二甲酸乙二醇酯PEF，最大使用量0.2%（w/w）。 | 最大使用量0.2%的（w/w） 來制造聚對(duì)苯二甲酸乙二醇酯（PET）。 |
| 1059 | 147398-31-0 | 3-羥基丁酸和 3-羥基乙酸的 共聚聚酯 （PHBH） | 增加限制性要求：僅在不超過附錄V第2.14（d）規(guī)定的溫度條件下使用。 | 僅可單獨(dú)使用或與其他聚合物混合使用，在室溫及室以下，6個(gè)月及以上時(shí)間條件下與所有食品類型接觸，包括熱填充或短時(shí)間加熱。所有分子量低于1000 Da的低聚物的遷移量不得超過 50mg/kg |
| 1076 | 1227937-46-3 | 磷酸三苯酯，與α-羥基ω羥基聚[氧基（甲基1，2-乙二基）]，C10-1烷基酯的聚合物 | 擴(kuò)大使用范圍：作為丙烯睛-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料的添加劑，最大使用量為0.025%（w/w），該材料在室溫以及室溫以下條件接觸食品。 | 僅用于高沖擊聚苯乙烯材料在室溫及以下使用（包括熱填充和/或加熱至100°℃ 2小時(shí)），最大使用量為0.2%（w/w）。不得與附件 Ⅲ中模擬物C和/或D1對(duì)應(yīng)的食物接觸。 |
附件I新增5項(xiàng)授權(quán)物質(zhì)
| FCM | CAS NO | 英文名稱 | 中文名稱 | 限制 |
| 1078 | 331931-1 | tris(2- ethylhexyl) b nzn- 1,2,4- tricarb oxylate | 酯 1，2，4-苯三甲酸三（2-乙基己基） | 僅作為制造軟聚氯乙烯用的增塑劑 不得與嬰兒食品接觸 |
| 1080 | 156157-97-0 | (triethanola mine e- perchlorate,sodium salt) dimer | （三乙醇胺-高氯酸鹽，鈉鹽）二聚體 | 僅用于與附錄1表2中參考號(hào)為 01.01.A的食品類別中的食品接觸的硬 質(zhì)PVC |
| 1081 | - | N,N- bis(2- hydrox yethyl)st eary lamine partia lly esterified with saturated C16/C18 f atty acids | N，N-雙（2-羥乙基）硬脂胺部分用飽和C16/C18脂肪酸酯化 | 僅允許以不超過2%（w/w）的比例，用于食品經(jīng)營(yíng)者包裝干食品的塑料材料和物品中。 |
| 1082 | 52628-03-2 | Phosphoric a cid, mixed esters with 2-h ydroxyethyl methacrylate | 2-甲基-2-丙烯酸-2-羥乙基酯磷 酸酯 | 僅允許以不超過0，35%（w/w）的比例用于制造聚甲基丙烯酸甲酯。遷移限量表示為磷酸的單酯、二酯和三酯以及二磷酸的單、二、三和四酯的總和。 |
| 1083 | 2421-28-5 | Benzopheno ne3,3',4,4' tetracarboxylic dianhydrid e ('BTDA') | 5，5'-羰基雙（1，3-異苯并呋喃二酮） | 作為共單體用于生產(chǎn)與食品接觸的聚酰亞胺。 僅允許以不超過43%（w/w）的比例 |
過渡期政策：
（1）符合新法規(guī)生效前適用的EU 10/2011法規(guī)的塑料材料和制品，在2025年2月1日前首次投放市場(chǎng)的，可繼續(xù)在市場(chǎng)上銷售，直至庫(kù)存用完。
（2）用于制造塑料材料和制品的中間材料和產(chǎn)品，符合本法規(guī)生效前適用的EU 10/2011法規(guī)，并在2024年5月1日后首次投放市場(chǎng)，但不符合本法規(guī)，該中間物質(zhì)或產(chǎn)品的符合性聲明應(yīng)表明其不符合本規(guī)定，且只能用于制造將于2025年2月1日之前投放市場(chǎng)的塑料材料和物品。
（3）使用水楊酸(FCM No 121)或者使用未經(jīng)處理的木粉和纖維制造的塑料材料和物品，可在2025年2月1日后繼續(xù)首次投放市場(chǎng)，但須滿足以下條件：
a. 在2024年8月1日之前，已根據(jù)(EC) No 1935/2004法規(guī)第9條向主管當(dāng)局提交了該物質(zhì)的授權(quán)申請(qǐng)；
b.使用該物質(zhì)制造的塑料材料和物品，其使用僅限于申請(qǐng)中描述的預(yù)期使用條件；
c.根據(jù)((EC) No 1935/2004法規(guī)第9(1)(b)條向管理局提供的信息中包括一項(xiàng)聲明，說明該申請(qǐng)是根據(jù)本段提出的申請(qǐng)；
d.管理局認(rèn)為申請(qǐng)書有效。
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