醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)建立具體的專門(mén)電磁兼容性標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)形成普遍共識(shí)。尤其是電磁發(fā)射標(biāo)準(zhǔn),對(duì)保護(hù)安全業(yè)務(wù)、其他醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)、非醫(yī)用電氣設(shè)備和無(wú)線電通信是非常重要的考核指標(biāo)。醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)用于醫(yī)療實(shí)踐是因?yàn)樗麄兡芴峁┧枰墓δ?。若醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣修通對(duì)在正常使用環(huán)境中的預(yù)期干擾因?yàn)槿狈箶_度不能提供相應(yīng)的功能,那么這種對(duì)醫(yī)療實(shí)踐的干擾不能視為可接受的情況。
醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容測(cè)試最新標(biāo)準(zhǔn)YY9706.102,代替原來(lái)使用的YY0505檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),已逐步開(kāi)始實(shí)施。
電磁兼容性(EMC)是指設(shè)備或系統(tǒng)在其電磁環(huán)境中能正常工作,且不對(duì)環(huán)境中任何事物構(gòu)成不能承受的電磁騷擾能力。EMC主要由電磁干擾EMI和電磁敏感性EMS組成。EMC檢測(cè)主要是為了確認(rèn)設(shè)備在正常運(yùn)行過(guò)程中對(duì)所在環(huán)境產(chǎn)生的電磁干擾不能超過(guò)一定的限值,并且設(shè)備對(duì)所在環(huán)境中存在的電磁干擾具有一定程度的抗擾度。醫(yī)用電氣設(shè)備包含的11大項(xiàng)EMC測(cè)試項(xiàng)目:
EMI測(cè)試項(xiàng)目:傳導(dǎo)發(fā)射試驗(yàn)、輻射發(fā)射試驗(yàn)、諧波電流發(fā)射試驗(yàn)、電壓閃爍試驗(yàn);
EMS測(cè)試項(xiàng)目:靜電放電試驗(yàn)、射頻輻射抗擾度試驗(yàn)、電快速脈沖群試驗(yàn)、浪涌沖擊試驗(yàn)、射頻傳導(dǎo)抗擾度試驗(yàn)、工頻磁場(chǎng)試驗(yàn)、電壓暫降短時(shí)變化試驗(yàn)等。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
YY 9706.102-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求
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