一、定義
產(chǎn)品失效分析（FMEA ）：對產(chǎn)品失效的模式(Mode)、影響(Effects)、危害(Criticality)的分析，并按嚴重程度、檢測難易、發(fā)生頻度分類的一種歸納方法。
二、分類
FMEA 按產(chǎn)品壽命周期分為：功能（方案）FMEA 、設(shè)計（硬、軟件）FMEA 、生產(chǎn)（工藝、設(shè)備）FMEA 、統(tǒng)計（使用）FMEA 。 實際中廣泛應(yīng)用的是：功能FMEA （Function FMEA ）、硬件FMEA(Design FMEA)、工藝FMEA(Process FMEA)。
三、步驟
明確范圍——任務(wù)分析——功能分析——確定判據(jù)——選擇方法——實施分析——給出結(jié)論 失效分析包括：模式和原因分析、影響和風險分析以及檢測方法和補償措施分析。
失效原因
失效模式
失效影響
補償措施 風險分析
檢測分析
可靠性
失效是把產(chǎn)品或其部分不能或?qū)⒉荒芡瓿深A(yù)定功能的事件或狀
態(tài)。失效分功能失效和潛在失效兩種。產(chǎn)品失效與產(chǎn)品所屬系統(tǒng)的規(guī)定功能和規(guī)定條件密切相關(guān)，所以分析失效時首先明確系統(tǒng)在規(guī)定的條件下喪失規(guī)定功能的差別準則。并非所有失效都經(jīng)歷潛在失效再到功能失效這一變化過程。
1、模式分析
失效模式是指失效的表現(xiàn)形式。一個產(chǎn)品可能具有多種功能，每種功能可能有多種失效模式。
系統(tǒng)研制初期失效模式分析原則：對現(xiàn)產(chǎn)品，可以現(xiàn)產(chǎn)品過去失效模式為基礎(chǔ)，再根據(jù)現(xiàn)在環(huán)境條件進行修正。對新產(chǎn)品，可以產(chǎn)品功能原理進行預(yù)測，也可以相似功能產(chǎn)品失效模式為基礎(chǔ)。
2、原因分析
失效原因分為：直接原因（產(chǎn)品自身物理、化學等變化引起），間接原因（環(huán)境、人為等外部因素引起）。
3、影響分析
復(fù)雜系統(tǒng)一般具有層次性，一般在產(chǎn)品設(shè)計初期按功能劃分層次關(guān)系，隨著設(shè)計深入可按功能劃分也可按結(jié)構(gòu)劃分。在進行FMEA 前，應(yīng)首先規(guī)定從產(chǎn)品哪個層次開始到哪個層次結(jié)束。這規(guī)定的層次為約定層次，最頂層的為初始約定層次，最低層的為最低約定層次。約定層次的劃分應(yīng)從效能、費用、進度等方面進行綜合權(quán)衡。在系統(tǒng)的不同研制階段內(nèi)由于FMEA 的目的或重點不同，約定層次的劃分不必強求一致。
失效影響是指產(chǎn)品的每一個失效模式對產(chǎn)品自身及其它產(chǎn)品的
使用、功能、狀態(tài)的影響。在進行影響分析時，不僅要分析該產(chǎn)品對同一層次其它產(chǎn)品的影響，也要分析對更高層次的影響。按約定層次劃分的失效影響分為：局部影響、上一層次影響、最終影響。
為了劃分最終影響的嚴重程度，一般在影響分析前，對最終影響的后果等級進行預(yù)定義，從而對失效模式的嚴重度進行分級。在最終影響分析時，也要對系統(tǒng)設(shè)計中的余度設(shè)計、備用設(shè)計、故障檢測、保護設(shè)計等進行分析。
4、風險分析
風險分析指按失效模式嚴重程度和發(fā)生頻率對系統(tǒng)中產(chǎn)品分類，以便全面評價系統(tǒng)中可能出現(xiàn)的失效模式的影響。它常有兩種方法：風險優(yōu)先數(shù)（Risk Priority Number ）和危害性分析（Criticality Analysis ）。
5、故障檢測方法分析
故障檢測一般分為：事前檢測和事后檢測。對檢測方法進行分析，以便對維修性、測試性設(shè)計提供依據(jù)。
6、補償措施分析
補償措施是針對失效模式的原因和影響提出的可能的補償措施。它分為設(shè)計上的補償措施和操作員的應(yīng)急措施。對其進行分析是提高產(chǎn)品可靠性的重要環(huán)節(jié)。
四、注意事項
FMEA 與產(chǎn)品設(shè)計同步進行；產(chǎn)品研制不同階段應(yīng)進行不同程度、不同層次的FMEA ；貫徹“誰設(shè)計，誰分析”原則；加強規(guī)范操
作，以保證結(jié)果可比性；對結(jié)果跟蹤分析，以驗證正確性和有效性；FMEA 一般是靜態(tài)單一因素分析方法。