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ISO13485認(rèn)證介紹醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) 什么是ISO13485標(biāo)準(zhǔn)？ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是適用于醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，其全稱(chēng)是《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》。它采用了基于ISO9001標(biāo)準(zhǔn)中PDCA的相關(guān)理念，相較ISO9001標(biāo)準(zhǔn)適用于所有類(lèi)型的組織，ISO13485更…

2020年4月23日，歐盟向世界貿(mào)易組織（WTO）提交第G/TBT/N/EU/714號(hào)通報(bào)，提議對(duì)歐盟REACH法規(guī)附件XVII多項(xiàng)條款進(jìn)行修訂，包括刪除五氯苯酚及其鹽類(lèi)和酯類(lèi)、十溴聯(lián)苯醚、全氟辛酸及其鹽類(lèi)的限制條款等。 擬刪除PCP、decaBDE、PFOA限制REACH法規(guī)附件XVII第22條、第67條和第68條分…

3月25日，歐盟化學(xué)品管理署（ECHA）就十一氟己烷磺酸(PFHxA)及其鹽類(lèi)和相關(guān)物質(zhì)的限制提議開(kāi)展公眾咨詢(xún)，公眾評(píng)議截止至9月25日。該條款一旦通過(guò)，將被加入到歐盟REACH法規(guī)附件XVII限制物質(zhì)清單中。 PFHxA的常見(jiàn)用途 紙張、紡織、皮革、建筑材料等的防水、防油或防污整理劑或…

變壓器廣泛應(yīng)用于日常生產(chǎn)生活中多個(gè)領(lǐng)域，并在許多產(chǎn)品中起著重要的作用，而多類(lèi)變壓器的電磁兼容-直沒(méi)有系統(tǒng)而詳細(xì)的介紹，本文詳細(xì)介紹了最新變壓器電磁兼容測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)GB/T 21419-201 3和IEC 62041：2017的內(nèi)容，分析兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的差異性?xún)?nèi)容，具體說(shuō)明關(guān)于IEC 62041；2017新增不…

日前，歐洲委員會(huì)公布了一項(xiàng)草案對(duì)歐盟食品接觸塑料法規(guī) (EU) No 10/2011進(jìn)行修訂和修正。該草案主要對(duì) (EU) No 10/2011附件I、II、IV和V作了重要修改。 如該修訂草案獲批準(zhǔn)，將于正式公報(bào)公布后第二十天生效。新規(guī)定生效前符合舊法規(guī)規(guī)定的食品接觸塑料，自實(shí)施之日起六個(gè)月內(nèi)…

conformity assessment procedure for PPE remark : this article is valid for Personal Protective Equipment (PPE), such as protective masks (type FFP2 or FFP3), protective glasses and face shields, protective gloves and garments, etc. The conformity assessme

濕熱試驗(yàn)主要用于考核電工電子產(chǎn)品在高濕條件下的環(huán)境適應(yīng)性，特別是產(chǎn)品的機(jī)械性能和電氣性能的變化。由于各類(lèi)電工電子產(chǎn)品的特點(diǎn)不同，進(jìn)行濕熱試驗(yàn)的條件也不相同。根據(jù)IEC標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)頒布的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，濕熱試驗(yàn)分為恒定濕熱試驗(yàn)和交變濕熱試驗(yàn)。 恒定濕熱試驗(yàn)是指溫度和濕度…