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最新法規(guī)動態(tài)

08

2020-04

2020年3月醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)標準動態(tài)匯總

1、行業(yè)標準制定國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)《重復性使用醫(yī)用防護服》醫(yī)療器械行業(yè)標準立項的通知 藥監(jiān)綜械注〔2020〕17號國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY 0833-2020《肢體加壓理療設(shè)備通用技術(shù)要求》等24項醫(yī)療器械行業(yè)標準和6項修改單的公告(2020年 第20號)國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY 0167…

07

2020-04

電子電氣產(chǎn)品最新法規(guī)

無線電產(chǎn)品法規(guī)最新動態(tài) 1.沙特阿拉伯eSIM認證要求沙特阿拉伯規(guī)定,對任何在蜂窩網(wǎng)絡(luò)上工作并支持eSIM功能的移動電話、平板電腦或任何其他設(shè)備進行類型批準時,必須在設(shè)備外部打印(IMEI-國際移動設(shè)備標識)號碼,并滿足以下要求: ? 所有eSIM和實體SIM的IMEI號碼必須打?。?…

06

2020-04

歐盟外部電源適配器能效要求新版標準4月正式實施

節(jié)約能源作為當今世界的一種重要社會意識,一直受到世界各國政府的大力推廣。隨著科技的發(fā)展,電子產(chǎn)品,特別是移動式電子產(chǎn)品重要能源部件的外部電源的產(chǎn)量在不斷激增,而外部電源在將交流電網(wǎng)高電壓轉(zhuǎn)換為一個穩(wěn)定的直流或交流低電壓的過程中,勢必會有一定的能量損失。因此…

03

2020-04

全球?qū)κ称方佑|材料用UV油墨中光引發(fā)劑的法規(guī)要求與應對建議

UV油墨目前,UV油墨在食品接觸材料中的應用越來越廣泛。UV油墨,即紫外光固化油墨,是指經(jīng)過一定波長紫外光照射,通過交聯(lián)聚合反應,完成結(jié)膜干燥的油墨。目前,常見的UV油墨印刷方式主要有:UV膠印油墨、UV凸印油墨、UV凹印油墨、UV柔印油墨、UV網(wǎng)印油墨、UV移印油墨和UV上光…

02

2020-04

新型冠狀病毒檢測試劑和防護用品的監(jiān)管要求及標準

一、新型冠狀病毒檢測試劑注冊管理相關(guān)要求  中國對于包括體外診斷試劑的醫(yī)療器械按照風險程度劃分為第一類、第二類、第三類管理。第一類風險程度最低,第三類風險程度最高。新型冠狀病毒檢測試劑作為第三類醫(yī)療器械管理?! ∑髽I(yè)申請新型冠狀病毒檢測試劑注冊,提交以下申…

31

2020-03

可充電鋰系和鎳系電池標準EN 62133-2:2017將全面強制實施

可充電鋰系和鎳系電池標準EN 62133-2:2017將全面強制實施。導語:可充電鋰系和鎳系電池標準EN 62133:2013有效使用日期截止于2020-03-14,此版本作廢后,其升級版本EN 62133-1:2017和EN 62133-2:2017將全面強制實施。說明:標準EN 62133:2013檢測對象為可充電鋰系電池和鎳…

30

2020-03

歐盟發(fā)布電動玩具安全新標準EN IEC 62115:2020 + A11:2020

歐洲電工標準化委員會(CENELEC)于2020年2月21日發(fā)布了電玩具安全的新標準EN IEC 62115:2020 + A11:2020。該新標準尚未在歐盟官方期刊公布以引用為協(xié)調(diào)標準。在新版本統(tǒng)一實施之前(以及在隨后的過渡期期間),現(xiàn)行版本將繼續(xù)被采用作為符合歐盟玩具安全指令2009/48/EC(玩…

28

2020-03

消毒劑新標準發(fā)布,2020年10月1日起實施

近日,國家標準委員會發(fā)布了關(guān)于消毒劑的7份標準,并將于2020年10月1日起生效。更新的標準如下:GB/T 38502-2020 消毒劑實驗室殺菌效果檢驗方法GB/T 38504-2020 噴霧消毒效果評價方法GB/T 38503-2020 消毒劑良好生產(chǎn)規(guī)范GB/T 38496-2020 消毒劑安全性毒理學評價程…

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