本文就對(duì)醫(yī)用呼吸機(jī)等醫(yī)用電氣設(shè)備適用的 《YY0505-2012醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)》進(jìn)行了梳理,供大家參考。
YY0505-2012的試驗(yàn)項(xiàng)目 YY0505-2012針對(duì)EMC規(guī)定中的電磁發(fā)射測(cè)試項(xiàng)目如下。 1、傳導(dǎo)騷擾(CE):GB4824、GB4343、GB17743 2、輻射騷擾(RE):GB4824、GB4343.1、GB17743 3、斷續(xù)騷擾(喀嚦聲):GB4824、GB4343.1 4、諧波電流發(fā)射:GB17625.1 5、電壓波動(dòng)/閃爍發(fā)射:GB17625.2。 YY0505-2012針對(duì)EMC規(guī)定中的電磁抗擾度測(cè)試項(xiàng)目如下 1、靜電放電(ESD):GB/T17626.2 2、射頻輻射抗擾度(RS):GB/T17626.3 3、射頻傳導(dǎo)抗擾度(CS):GB/T17626.6 4、電快速瞬變脈沖群抗擾度(EFT):GB/T17626.4 5、工頻磁場(chǎng):GB/T17626.8 6、浪涌抗擾度(Surge): GB /T 17626.5 7、電壓力暫降、短時(shí)中斷和電壓變化:GB/T17626.11 YY0505-2012的抗擾度試驗(yàn)要求 1、抗擾度試驗(yàn)電平根據(jù)典型健康監(jiān)護(hù)電磁環(huán)境規(guī)定,通常適用于任何環(huán)境下使用的設(shè)備和系統(tǒng)。 2、當(dāng)使用環(huán)境的期望電磁特性惡劣時(shí),應(yīng)優(yōu)先采用較高抗擾度試驗(yàn)電平。 3、對(duì)于生命支持設(shè)備和系統(tǒng),為了建立更寬的安全裕度,即使在通常的醫(yī)療使用環(huán)境下使用,必須有更高的抗擾度電平。 4、允許采用較低的抗擾度符合電平,但應(yīng)給出僅基于重要的物理方面、技術(shù)方面或生理方面的原因。 5、患者耦合設(shè)備和系統(tǒng)患者產(chǎn)品耦合點(diǎn)處在試驗(yàn)中,對(duì)地?zé)o有意的導(dǎo)體或電容連接與地之間的分布電容量不大于250pF。 6、對(duì)沒(méi)有手動(dòng)靈敏度調(diào)節(jié)的設(shè)備和系統(tǒng),模擬信號(hào)應(yīng)設(shè)置為制造商規(guī)定的最低值或預(yù)期運(yùn)行的最小值。 7、對(duì)有手機(jī)靈敏度調(diào)節(jié)的設(shè)備和系統(tǒng),模擬信號(hào)應(yīng)使設(shè)備或系統(tǒng)工作在最大的靈敏度上。 8、帶有可變?cè)鲆娴脑O(shè)備和系統(tǒng)應(yīng)在正常運(yùn)行所允許的最高增益設(shè)置下試驗(yàn)。 9、正常情況下無(wú)法觀察到的功能,需要使用專用的軟件或硬件來(lái)觀察或驗(yàn)證,以確定其符合性。 10、可通過(guò)對(duì)系統(tǒng)的子系統(tǒng)進(jìn)行試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證系統(tǒng)的符合性,子系統(tǒng)可連接模擬設(shè)備來(lái)模擬正常運(yùn)行條件。 11、對(duì)含有無(wú)線電設(shè)備的設(shè)備和系統(tǒng),如無(wú)線電設(shè)備已試驗(yàn)滿足的抗擾度限值大于或等于本標(biāo)準(zhǔn)的要求,可免予相應(yīng)試驗(yàn)。
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