EUA，即Emergency-Use-Administration，是美國食品藥品管理局FDA推出的新的緊急使用管理方式。
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）早在今年（2020年）2月初就為了應(yīng)對各類醫(yī)療器械的緊缺發(fā)布了各類EUA（應(yīng)急使用授權(quán)），隨后在今年的3月2日及27日又發(fā)行了個人防護設(shè)備的EUA。根據(jù)美國FDA官網(wǎng)信息顯示，已有18家國外企業(yè)或機構(gòu)的新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品獲得了美國FDA的緊急使用授權(quán)。
美國時間4月11日，F(xiàn)DA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）網(wǎng)站上更新的文件顯示，共有46家工廠位于中國的口罩生產(chǎn)商獲得緊急使用授權(quán)（EUA）。
1.遞交申請（附相關(guān)資料）
2.FDA根據(jù)產(chǎn)品類型提交需要注冊的資料清單
3.企業(yè)按要求遞交相關(guān)資料
4.FDA對其進行審批
5.企業(yè)根據(jù)要求進行整改
6.FDA給出決定
每款口罩要符合一定的標準才能起到它相應(yīng)的防護作用，要達到各種嚴格的標準除了生產(chǎn)材料的要精挑細選品質(zhì)達標、生產(chǎn)環(huán)境達標之外，選擇相應(yīng)質(zhì)量上乘的口罩生產(chǎn)設(shè)備按照相應(yīng)的標準嚴格生產(chǎn)加工也非常關(guān)鍵。
口罩類型執(zhí)行標準：
醫(yī)用防護口罩GB 19083-2010
醫(yī)用外科口罩GB 0469-2011
一次性醫(yī)用口罩YY/T 0969-2013
KN95/KN90類口罩GB 2626-2006
日常防護口罩GB/T 32610-2016
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